Yaohai разрабатывает новые подходы к производству уникального белка PDGF. Фактор роста тромбоцитарный, PDGF. Этот белок имеет решающее значение, так как он играет роль в регуляции того, как наши клетки растут и делятся. Он выступает в качестве фактора роста для клеток нашего организма. Он помогает детям расти в утробе матери, заживлять раны и восстанавливать поврежденные ткани. Они обходят весь организм по мере необходимости, помогая нашим тканям восстанавливаться организованным образом, при этом обеспечивая, чтобы не происходило избыточного роста.
Наука, которую использует Яохай для производства PDGF, называется рекомбинантной ДНК-технологией. Интересный способ модификации и использования ЛСЭ для производства PDGF; в качестве маленьких живых сущностей, например, микробов. Представьте этих микробов как небольшие заводы, которые производят PDGF в больших количествах. Эти бактерии производят PDGF на промышленном уровне, таким же образом, как мы естественно производим PDGF в наших собственных телах. Это может значительно облегчить доступ к PDGF 1 для врачей при лечении пациентов.
В своей статье Яохай предложил несколько изобретательных методов для производства дополнительного ПДGF. Они изменяют условия, в которых живут бактерии, например, меняя температуру или тип пищи, чтобы производить больше белка. У них даже есть другие способы извлечения ПДGF из микроорганизмов после его производства. Процесс очистки становится очень важным, поскольку это гарантирует безопасность и чистоту ПДGF для использования в качестве лекарства. Таким образом, Яохай может предоставить высокоочищенный ПДGF для врачей _письменное заявление _пол
В последние годы в области медицины произошли значительные изменения благодаря рекомбинантному PDGF. PDGF, производимый компанией Yaohai, создаются с учетом факторов, предназначенных для определенных типов клеток в вашем теле. Например, в костной медицине PDGF используется для ускорения заживления костей после переломов. Именно поэтому люди с переломами или другими костными заболеваниями могут быстрее восстановиться благодаря PDGF. Врачи в восторге от того, насколько эффективным стал этот белок в снижении проблем со здоровьем.
Yaohai массово производят белки PDGF по всему миру. Хирурги-косметологи и другие медицинские работники постепенно переходят на использование PDGF, что увеличивает его популярность. Yaohai привержены предоставлению услуг PDGF, используя только чистые и эффективные ингредиенты. Они прилагают все усилия для удовлетворения этих потребностей, обеспечивая доступность PDGF для всех, кто может извлечь выгоду из его использования безопасным и эффективным способом.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство рекомбинантного PDGF. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, таких как дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого типа, а также включения тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями глобальных регуляторных рамок для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства рекомбинантного PDGF. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области производства рекомбинантного PDGF по модели CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную реализацию самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как устав US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им с навигацией через Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного PDGF, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации составляют от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Наши большие молекулы экспортируются по всему миру.