Yaohaiuc производит лекарства, чтобы дать людям лучшее качество жизни. Они выпускают важное лекарство под названием Нейротрофический фактор роста (NGF). NGF уникален тем, что он помогает нашим нервам расти и оставаться здоровыми. Естественные сосуды необходимы всем и являются самым важным фактором в удалении сосудов. Больные нервы могут вызывать боль или проблемы с движением. Именно поэтому препараты, такие как NGF, становятся такими важными.
Yaohai активно работает над выпуском нового лекарства НГФ, называемого Рекомбинантный НГФ. Это новое лекарство отличается тем, что оно производится в лаборатории, что обеспечивает стерильную природную среду для работы исследователей. Рекомбинантный НГФ не зависит от компонентов животного происхождения, в отличие от обычного НГФ, который получали из коров или мышей. Это делает его способным к более гуманному производству с потенциалом снижения рисков.
Ученые Yaohai много лет усердно работали над созданием рекомбинантного НГФ. Не унывая, они начали с изучения того, как НГФ действует в организме и его важной роли в поддержании общего благополучия наших нервов. Изучая НГФ, они узнали, как другие лаборатории создают лекарства, чтобы научиться лучшим практикам.
Производство рекомбинантного НГФ не так просто. Этот процесс требует ряда сложных этапов. На этом этапе ученым нужно овладеть созданием специальных клеток в лаборатории, которые производят НГФ. Эти клетки критически важны, потому что именно они будут производить необходимый людям НГФ. Далее исследователям нужно заставить эти созданные в лаборатории клетки вырабатывать НГФ. Но после того как клетки произведут НГФ, ученым необходимо будет отделить его от них. НГФ также потребуется очистить, сделать безопасным и готовым к использованию человеком.
По словам Яохая, рекомбинантный НГФ может помочь решить множество индивидуальных нервных проблем уже сейчас! Надежда на это новое лекарство заключается в том, что оно будет менее токсичным и более активным, чем другие виды лекарств НГФ, представленные на рынке. Более того, рекомбинантный НГФ, вероятно, будет легче и дешевле в производстве. Сделав это, это могло бы означать, что больше людей смогут воспользоваться очень полезным лекарством, которое может значительно улучшить их жизнь.
Yaohai Bio-Pharma, производитель рекомбинантного НГФ и биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием с сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, а также предварительно заполненные шприцы. Объемы ферментации варьируются от 100 литров до 500, 1000 и 2000 литров. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное качество клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Производство рекомбинантного НГФ и Китайское NMPA также остаются удовлетворенными. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным специалистом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы Управления Качеством ISO9001 и Системы Управления Окружающей Средой ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, минимизируя риски. Мы работали с различными методами, такими как производство рекомбинантного НГФ (включая пептидные вакцины), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секреция бактерий, растворимые внутриклеточные и инклюзионные тела (доходность до 10 граммов/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременное и качественное выполнение проектов. Это позволяет нам выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для применения в медицине, ветеринарии и управлении производством рекомбинантного НГФ. У нас есть самые передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам ориентироваться в правилах и регулированиях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши профессиональные знания и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать настроенные услуги CDMO.