В Yaohai у нас есть специальная команда для разработки идеальной рекомбинантной IgG протеазы для вас. Применяются особые методы и техники для получения и очистки вашей протеазы из бактерий, которые были генетически модифицированы. Это дает нам чистую, очень мощную протеазу, которая может быть использована во многих важных медицинских применениях. Важность этой протеазы хорошо понятна в различных биофармацевтических процессах.
Для приготовления рекомбинантной протеазы IgG используется технология рекомбинантной ДНК. Это научный процесс, при котором мы вводим ген бактерии, инструктирующий производство протеазы, в бактериальную клетку. После этого бактерии начинают вырабатывать большое количество протеазы, что очень подходит для наших нужд. Наша команда нашла новые, более эффективные способы осуществления этого процесса, позволяющие получать всё больше протеазы за меньшее время. Это не только помогает нам, но и нашим клиентам, ценящим наши продукты.
Как производители протеаз, мы постоянно стремимся найти возможности для улучшения нашего сырья и способов его обработки. Это включает такие изменения, как улучшение выращивания бактерий,-produцирующих протеазу, и упрощение и ускорение очистки. Мы стимулируем сокращение времени и экономию ресурсов для производства отличного продукта по самой низкой возможной цене, которую мы когда-либо предлагали нашим клиентам. Мы также остаёмся приверженными нашей эффективности, чтобы лучше служить вам и предоставлять продукты высочайшего качества без необоснованных задержек.
Рекомбинантная IgG протеаза пользуется большим спросом, так как всё больше людей нуждаются в ней, и поэтому становится необходимым иметь методы, которые могут обеспечить массовое производство этого антитела. Yaohai разработала некоторые революционные новые способы производства этой протеазы в больших количествах. Большая ферментация, раньше мы также использовали большие ёмкости для выращивания не плохих бактерий, а большого их количества одновременно. Таким образом, мы можем производить много протеазы за раз. Мы также используем передовые методы для очистки протеазы от бактерий, IDEOGRAPH Надеюсь, это изменение было полезным, дайте знать, если вам还需要 что-то ещё. Оттуда молодые ростки замораживаются на некоторое время, они поступают к нам напрямую из Extract Niagara, так что мы уверены в том, что наш конечный продукт чистый и безопасный в использовании.
С приходом биофармацевтики возрастает потребность в рекомбинантной IgG протеазе. Так много вещей требуются, которые можно сделать с помощью этой важной протеазы, например, очистка белков, выработка антител или другая научная деятельность. Мы специально разработали чистую и мощную рекомбинантную IgG протеазу в Yaohai для удовлетворения потребностей клиентов. И мы хотим, чтобы наши клиенты чувствовали, что могут на нас положиться для получения необходимых им продуктов.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая производство рекомбинантной протеазы IgG для человеческого, ветеринарного и зооздравоохранительного управления. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технологий производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями, а также обладающее мощными возможностями в области НИОКР и производства. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Доступные масштабы ферментации составляют 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Объем розлива варьируется от 1мл до производства рекомбинантной протеазы IgG. Предварительно заполненные шприцы или картриджи имеют объем от 1 до 3 мл. Наши производственные цеха, соответствующие стандартам cGMP, обеспечивают стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.
Yaohai BioPharma, один из топ-10 производителей рекомбинантной IgG протеазы, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов FDA США и EMA ЕС. Также выполняются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведённый аккредитованным лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных с использованием рекомбинантной протеазы IgG. Мы предлагаем индивидуальные решения для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, гарантируя отсутствие рисков. Мы участвовали в разработке различных модальностей, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многие другие. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточным растворимым и включенным телом (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет вывести ваш продукт на рынок быстрее.