Производство рекомбинантной протеазы IgA1

• 

  Полное руководство по производству рекомбинантной IgA1 протеазы.

  Следующим этапом идет ферментация. На этом шаге клетки-хозяева культивируются в большом устройстве, называемом биореактор. Рекомбинантная IgA1 протеаза выражается в клетках-хозяевах при росте и расширении экспрессии. Фермент вырабатывается в ферментационной жидкости, после чего ученые извлекают его, когда образуется достаточное количество.

• 

  Важность производства рекомбинантной IgA1 протеазы.

  Последние два шага — это фильтрация и формирование состава. С помощью различных методов мы удаляем любые оставшиеся примеси и готовим фермент (сам комплекс) к использованию. Необходимо провести эти шаги детально, чтобы полученная рекомбинантная IgA1 протеаза была высокого качества и могла быть применена для различных целей.

• 

  Инновации в производстве рекомбинантной IgA1 протеазы.

  Кроме того, одним из самых важных достижений в нашем исследовании стали методы высокопроизводительного скрининга. Эти методы позволяют эффективно проводить скрининг клеток-хозяев для получения оптимального производственного штамма и могут быть применены для разработки других рекомбинантных штаммов, продуцирующих протеазу IgA1. Это сэкономит много времени и ресурсов, таким же образом, как мы уже упростили процесс производства.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантной протеазы IgA1?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства рекомбинантной IgA1-протеазы и Европейского Агентства Лекарственных Средств (EMA). Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также соблюдены. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Производство рекомбинантной IgA1 протеазы имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настроенные под ваши нужды решения для исследований и разработок, а также производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с растворимыми внутриклеточными компонентами и инклюзионными телами (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по улучшению процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат на производство. При наличии эффективной технологической команды мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, что поможет быстрее вывести ваши продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (RD). У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Производство рекомбинантной протеазы IgA1 для флаконов составляет от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объем от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши заводы производят большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая рекомбинантную протеазу IgA1 для медицины, ветеринарии и зооздравоохранения. У нас есть самые передовые платформы исследований и разработок, а также технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления — от развития микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем поддержку в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также глубокое понимание отрасли позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять настроенные CDMO услуги.

Сопутствующие категории продуктов

• Рекомбинантное производство свиного инсулина
• Производство рекомбинантных пептидов GMP
• Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена
• Производство рекомбинантного ИГФ-1
• Производство рекомбинантного лептина
• Производство рекомбинантного мидкина
• Производство Рекомбинантного Протеина Паркина
• Производство рекомбинантных опухолевых антигенов
• Производство рекомбинантного коллагена типа 17
• Производство рекомбинантного коллагена I типа

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.