Производство инсулина в E. coli

• 3) Возможности E. coli в производстве инсулина большого масштаба

  Это очень полезно для производства инсулина, так как его легко выращивать в больших масштабах, и это дешево. Ученые также могут вырастить огромное количество кишечной палочки в лаборатории, что делает ее эффективным производителем инсулина в больших объемах за короткий период времени. Идея использования кишечной палочки для производства инсулина — удивительный способ, с помощью которого ученые могут помочь миллионам людей во всем мире получать лекарства, которые необходимы для жизни, лучшие рекомендации по управлению заболеванием и жить счастливой и здоровой жизнью при диабете.

• 4) Проблемы и достижения в производстве инсулина с помощью E. coli

  Несмотря на то, что кишечная палочка действительно полезна, есть некоторые трудности при производстве инсулина этим способом. Инсулин, произведенный кишечной палочкой, иногда не является полностью чистым и требует тщательной очистки для безопасного использования в людях. Мы постоянно ищем способы получения более чистого инсулина из кишечной палочки, который был бы эффективен и безопасен для пациентов.

• 5) Использование E. coli как экономически эффективной альтернативы для производства инсулина

  Инсулин E. Coli может быть значительно дешевле, чем инсулин животного происхождения. Это означает, что больше людей с диабетом смогут позволить себе необходимые лекарства и лечение. E. Coli также используется для модификации частей животных (которые не только твердые, но и требуют больше работы и трудоемки!). Это делает процесс более экологичным и в конечном итоге устойчивым.

Why choose Yaohai Производство инсулина в E. coli?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, производитель инсулина на основе E. coli в качестве микробиологического CDMO, интегрирует регуляторные дела и управление качеством. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP, а также нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем, что производственные процессы являются прослеживаемыми, обеспечивают высокое качество продукции и соответствуют требованиям FDA США и EMA ЕС. Также соблюдаются требования TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для обеспечения нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты Системы управления качеством ISO9001 и Системы управления окружающей средой ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических препаратах и вакцинах, таких как производство инсулина в E. coli для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банков клеток, процессов и методов разработки до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в биообработке микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и ЕМА ЕС. Мы также оказываем им помощь с TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секретирование (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства инсулина в E. coli и вакцин. Мы эксперты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали передовое производство, оснащенное современными установками, а также обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробного ферментирования и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Доступные масштабы ферментации составляют 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Объем дозирования варьируется от 1мл до производства инсулина в E. coli. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наш цех производства, соответствующий стандартам cGMP, обеспечивает стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.