Генетический инжиниринг — это когда люди изменяют биологические процессы так, чтобы вещи обладали желаемыми характеристиками. Наши гены — это маленькие рецепты в наших телах, которые определяют всё, включая то, будет ли у вас чёрные волосы, какой млекопитающий ребёнок появится из вашей утробы, и как мы защищаем себя от заболеваний. Учёные теперь могут изменять гены растений и животных с помощью новых улучшенных технологий. Логично предположить, что этим живым организмам можно дать преимущество перед заболеваниями или, возможно, помочь им расти лучше и быстрее. Циркулярная РНК (circRNA) — одна из таких новых генетических технологий, которая изменила правила игры в области генной инженерии.
Циркулярная РНК (CircRNA) — группа новых молекул небелкового кодирующего РНК, имеющих пропеллерообразную форму и соединённых ковалентными связями в замкнутый круг с дифференциальными профилями экспрессии. РНК играет ключевую роль в передаче генетической информации с ДНК, которая фактически является главным планом жизни для производства белков. Базовые структуры организма состоят из белков, которые также могут выполнять множество функций. CircRNA была обнаружена учёными только недавно, тогда как другие типы РНК известны уже давно. Это открытие обещает многое для будущего генной инженерии, что является захватывающим откровением.
Юй сказал, что circRNA имеет потенциал "полностью изменить способ, которым мы редактируем гены." Этот новый метод позволяет им изменять гены организмов гораздо более избирательно и точно, чем это было возможно до сих пор. Теперь, вместо случайных ошибок в текущей модификации генетики, ученым можно запрограммировать ген бактерии на уровне источника. Это дает лучшее понимание того, как работают разные организмы. Точность критически важна, когда речь идет о способности редактировать гены: вы хотите, чтобы ваши изменения были точными, полезными и без проблем.
Точная медицина — это развивающаяся область здравоохранения. Персонализированное лекарство: это медицина, которая учитывает гены человека для лечения конкретных заболеваний. Это позволяет врачам разрабатывать более персонализированные методы лечения для каждого человека в зависимости от их генов. В мире, где точная медицина является целью, циркулярная РНК может вывести её на новый уровень. Она позволяет учёным определить, какие конкретные гены лежат в основе определённых заболеваний. Теперь, более точное знание этих генов может привести к способам их корректировки в медицине. Таким образом, пациенты получают лечение, которое более персонализировано и имеет больший шанс оказаться эффективным для них.
Другой критический процесс, изменяющий генетический материал организма, — это редактирование генома. Такое управление может принести огромные выгоды, от лечения болезней до повышения устойчивости растений и животных. Большой потенциал редактирования генома с использованием технологии CircRNA заключается в том, что CircRNA позволяет ученым изменять ДНК животных с невероятной точностью без каких-либо побочных эффектов. В результате процесс редактирования станет более эффективным, что даст улучшенный результат.
ЦиркRNA стала популярным инструментом генной инженерии для учёных. Она полезна в исследовании и разработке благодаря своей точности и точности. Yaohai является одной из ведущих авторитетов в технологии circRNA, и наша команда прилагает усилия для создания новых инструментов circRNA. По словам авторов, эти инструменты помогут исследователям, предлагая новые способы понимания и манипулирования генетической информацией для их самых строгих приложений. Причина в том, что развитие науки, которое в своей основе способствует благополучию всего общества, зависит от реальности — и нам действительно нужны учёные, работающие прямо сейчас.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая использует инструмент генной редактировки circRNA, а также занимается регуляторными делами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регулирующие органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственные мощности для инструмента редактирования генов circRNA с сильными возможностями НИОКР и передовыми производственными линиями. Пять линий производства активных фармацевтических веществ, соответствующих стандартам GMP, предназначены для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное производство коммерческой продукции и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области инструментов редактирования генов circRNA CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной обработки микробных штаммов до банковской обработки клеток и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как у США FDA и ЕС EMA. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях Австралийского TGA и Китайского NMPA. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать настраиваемые услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и инструмент генной редактирования circRNA. Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.