Yaohai Bio-Pharma a trecut auditul EU QP și a obținut Certificarea Triple ISO

Vești bune!

Yaohai Bio-Pharma a trecut recent prin auditul pe loc de muncă efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul de calitate GMP și situl de producție. De asemenea, a trecut cu succes auditurile inițiale de certificare pentru ISO9001 Sistemul de Management al Calității, ISO14001 Sistemul de Management al Mediului, și ISO45001 Sistemul de Management al Sănătății și Siguranței Muncii, obținând certificatul "ISO Triple Certification".

Auditul QP s-a referit la regulamentele UE Eudralex Vol 4, HMR2012, și Liniile Directoare ale MHRA privind Integritatea Datelor. A inspectat minuțios conformitatea GMP a Yaohai Bio-Pharma, inclusiv gestionarea producției, echipamentele, controlul calității și sistemele de utilități. Auditul a confirmat respectarea de către companie a standardelor europene GMP în ceea ce privește producția, testarea, calitatea și utilitățile.

Auditoria ISO a evaluat riguros sistemele de management al calității, ale mediului și ale sănătății și siguranței ocupationale ale Yaohai Bio-Pharma prin verificări pe locul evenimentelor și revizuiri documentare. Finalizarea cu succes a auditorii reprezintă semnificația îmbunătățirii continue a sistemului de management al companiei și a serviciilor integrate.

Yaohai Bio-Pharma este primul și cel mai mare CRDMO biologic orientat spre sistemele de expresie microbien în Marea Chineză. Serviciile noastre comprehensive, de la sinteza DNA-ului până la producerea GMP a medicamentelor pentru diferite modalități, răspund nevoilor globale în domeniul medicamentelor biologice, vaccinurilor și diagnosticelor, atât pentru uz uman cât și veterinar. Succesul auditorii EU QP și „Certificarea Triple ISO” demonstrează angajamentul nostru inamovabil față de calitate, eficiență și conformitate. Suntem dedicați îmbunătățirii continue, satisfacției clienților și oferirii de servicii conforme FDA, EMA și NMPA pentru producția clinică și comercială a medicamentelor.

Cautăm activ parteneri instituționali sau individuali la nivel global. Ofertăm cea mai competitivă compensație din industrie. Dacă aveți întrebări, nu ezitați să ne contactați: [email protected]