Producția trimerului VHH

• 

  Scalare a producției de VHH Trimer pentru aplicații clinice

  În timp ce eram la Yaohai, am adunat un grup de specialiști cu cunoștințe și experiență considerabilă în domeniul anticorpilor VHH trimerici. Astfel, aceștia ne oferă o bogată experiență în practica noastră, făcând-ne foarte puternici în ceea ce facem. Folosim tehnologii și abordări de ultimă generație pentru a îmbunătăți capacitățile noastre de producere a anticorpilor. Acest lucru este esențial pentru a ne asigura că anticorpii noștri sunt de cea mai înaltă calitate și puretate.

• 

  Experțise în dezvoltarea și producția de VHH Trimer

  Ne străduim în mod continuu să rafinăm și să îmbunătățim dezvoltarea anticorpilor VHH trimerici. Vrem să fim o forță de avant-gardă în domeniul editării genomice... și să fim în fruntea dezvoltării de noi și inovatoare tratamente pentru pacienți care au nevoie urgent de aceste terapii. Ne propunem să extindem frontierele a ceea ce este posibil în această zonă vitală de cercetare.

• 

  Strategii inovatoare pentru o producție de înaltă calitate a VHH Trimer

  Ne concentrăm pe îmbunătățirea continuă a fluxului nostru de lucru, având ca scop să rămânem un lider în generarea de trimere VHH. Prin urmare, căutăm și implementăm în mod constant soluții noi. De exemplu, pachete software noi și unelte de date în timp real care se integrează în mașinariile noastre avansate, în care am investit continuu ca organizație. Acest lucru ne permite să iterăm și să construim fiecare etapă mai devreme decât târziu.

Why choose Yaohai Producția trimerului VHH?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic enzime, ADN plasmidial diverse mRNR-uri și multe altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv producerea VHH Trimer intracelular și extracelular (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat, de asemenea, o platformă de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în producerea de trimeri VHH a biologicelelor microbien, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt adecvate pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Avem platforme moderne de C&D precum și tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineriașirea microrganismelor, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând că putem garanta furnizarea soluțiilor mai inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul bio-procesării microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească reglementările cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu privire la Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție a VHH Trimer cu capacități puternice de RD și facilități de fabricație avansate. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv neagile preumple, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumple sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și regulilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele VHH Trimer Manufacturing și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea respectate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes o inspecție personală realizată de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat de asemenea auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Producție Bivalentă VHH
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Producția VHH tri-specifică
• Producția dimerei VHH
• Producția Monomerului VHH

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.