Producerea Urat Oxidazei Recombinate

• 

  Producerea la scară a Urate Oxidase Recombinantă

  După ce proteina dorită este producționată cu succes în celulele gazdă, aceasta trebuie extrasă și purificată la scară largă. O astfel de strategie ar cere, de asemenea, o purificare extinsă, folosind echipamente mai sofisticate și pași suplimentari, inclusiv centrifugare (un pas de rotație care separă pe baza densității), filtrare (pentru eliminarea particulelor) și cromatografie pentru a purifica în continuare proteinele.

• 

  Provocările și Oportunitățile în Producerea Urate Oxidase Recombinante

  Dar în timp ce ne confruntăm cu cozi lungi, mulți oameni și diverse alte frustrări, există și multe, oh atât de multe lucruri frumoase în perspectivă. Procesul de fabricație este facilitat mai mult decât niciodată înainte cu ajutorul unor tendințe noi și tehnologii inovatoare. Cercetătorii lucrează, de asemenea, la noi strategii pentru a se asigura de controlul calității și reducerea costurilor de producție, cu scopul de a face această proteïnă vitală mai accesibilă.

• 

  Viitorul Tehnicilor de Producție Recombinantă

  Viitorul sintezei de proteine recombinate, care reprezintă următorul pas pentru a satisface nevoile noastre, pare foarte luminos, deoarece există deja noi tehnici și studii în curs de dezvoltare. Progrese recente precum CRISPR-Cas9, un instrument de tehnologie de editare genetică, au ajuns în laboratoarele cercetătorilor, oferindu-le posibilitatea de a crea secvențe gene personalizate care pot duce la o producție mai bună a proteinelor.

Why choose Yaohai Producerea Urat Oxidazei Recombinate?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele actuale de Producere a Urate Oxidazei Recombinante și reglementările din întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut și cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru menținerea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întreaga procesare, de la ingineria șirurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea procesului și a metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a soluțiilor cele mai inovatoare. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație a Urate Oxidase Recombinantă eficiente și cost-effective.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în biologice derivate din surse microbiene. Ofерim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile potențiale. Am lucrat la diverse modalități, inclusiv vaccinuri recombinante subunitare, hormoni peptidici, citokine factori de creștere, anticorpi singur domeniu enzime, ADN plasmidial diverse mRNR-uri, și mai multe. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, inclusiv fabricarea Oxidazei Urate Recombinate pentru secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelulari și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de Urat Oxidază Recombinantă, se specializează în fermentație microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificare microbienă și ferment și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin
• Producere Recombinantă GMP a Peptidelor
• Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant
• Producerea Recombinantă a IGF-1
• Fabricarea Leptinului Recombinant
• Producerea Recombinantă de Midkine
• Producerea Proteinei Recombinante Parkin
• Producție a Antigenelor Tumorale Recombinante
• Producție a Colagenului de Tip 17 Recombinant
• Producție a Colagenului de Tip I Recombinant

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.