Yaohaiuc este pregătitor de medicamente cu scopul de a oferi o calitate mai bună a vieții pentru oameni. Ei produc un medicament esențial numit Factorul de Creștere al Nervilor (NGF). NGF este unic în sensul că ajută nervii noștri să crească și să rămână sănătoși. Venile naturale sunt necesare tuturor și cel mai important factor în eliminarea vaselor. Nervii nesănătoși pot provoca durere sau probleme cu mișcarea. De aceea, medicamentele precum NGF devin atât de importante.
Yaohai lucrează cu aplicabilitate pentru a lansa un nou medicament NGF, denumit NGF Recombinant. Acest nou medicament este diferit, deoarece este produs în laborator, ceea ce oferă un mediu steril natural pentru cercetători să opereze. NGF Recombinant nu depinde de componente derivate din animale, spre deosebire de NGF obișnuit, care era obținut din vaci sau șoareci. Acest lucru îl face pe acesta ceva ce poate fi produs într-un mod mai uman și cu potențialul de a reduce riscul.
Cercetătorii Yaohai au petrecut mulți ani lucrând cu dedicație pentru a crea NGF Recombinant. Neîncurajați, ei au început prin studierea modului în care NGF funcționează în corpul uman și rolul său crucial în menținerea bunei stări generale a nervilor noștri. Studiind NGF, ei au învățat cum alte laboratoare produc medicamente, astfel încât să-și asimileze cele mai bune practici.
Producerea NGF Recombinantă nu este atât de simplă. Acest proces necesită o serie de pași intricati. La această etapă, cercetătorii trebuie să învețe să creeze în laborator celule speciale care produc NGF. Aceste celule sunt cruciale, deoarece vor fi cele care produc NGF-ul pe care îl au nevoie oamenii. Apoi, cercetătorii trebuie să stimuleze aceste celule create în laborator să genereze NGF. Dar după ce celulele produc NGF, cercetătorii trebuie apoi să-l extragă din ele. De asemenea, NGF-ul va trebui să fie purificat, sigur și pregătit pentru utilizarea umană.
Conform lui Yaohai, NGF Recombinantă poate ajuta la o mulțime de probleme individuale ale sistemului nervos, chiar acum! Speranța legată de acest nou medicament este ca acesta să fie mai puțin toxic și mai puternic decât alte tipuri de medicamente NGF disponibile pe piață. Mai mult, NGF Recombinantă este probabil mai ușor și mai ieftin de produs. Făcând asta, ar însemna că mai mulți oameni ar putea să beneficieze de un medicament foarte util care ar putea îmbunătăți viețile lor în mod semnificativ.
Yaohai Bio-Pharma, un producător de NGF Recombinant, specializat în produse biologice, este un expert în fermentații microbien. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor active care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere și finalizare pentru ampoli, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile. Scări de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conformă cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, conform cu indicativelor US FDA și EU EMA. Producerea NGF Recombinant și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice derivate din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate și fabricație, minimizând riscurile. Am lucrat cu metode diverse, cum ar fi producerea NGF Recombinant a vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne specializăm în mai multe găzdui microbieni, inclusiv lemn extracelular și intracelular (rendiment până la 15 g/L), secretare periplasmică bacteriană, solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, avem o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne specializăm în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică eficientă care garantează livrarea proiectelor în timp și cu calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dvs. exclusive mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs de biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt adecvate pentru uz uman, veterinariat și gestionarea producției de NGF Recombinant. Dispunem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancarea celulelor și dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid la nevoile pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.