Producerea Proteazei IgA1 Recombinate

• 

  Un Ghid Complet despre Fabricarea IgA1 Proteazei Recombinante.

  Etapa de fermentare vine apoi. În această etapă, celulele gazdă sunt cultivare într-un aparat mare denumit bioreactor. IgA1 proteaza rekombinantă este exprimată în celulele gazdă după creșterea și extinderea expresiei. Enzima este produsă în brotul de fermentare, iar oamenii de știință o recuperă după ce s-a creat o cantitate suficientă.

• 

  Importanța Fabricării IgA1 Proteazei Recombinante.

  Ultimele două etape sunt filtrare și formulare. Prin diferite mecanisme, eliminăm orice impurități rămase și pregătim enzima (complexul însuși) pentru utilizare. Este esențial să executăm aceste etape cu atenție pentru ca IgA1 proteaza rekombinantă rezultată să fie de calitate bună și să poată fi folosită în diverse scopuri.

• 

  Inovații în Fabricarea IgA1 Proteazei Recombinante.

  De asemenea, una dintre cele mai importante progrese în studiul nostru a fost tehnici de screening la flux ridicat. Aceste metode facilită o screening eficientă a celulelor gazdă pentru a găsi gazda optimă de producție necesară, și pot fi aplicate în general pentru a dezvolta alte strainuri gazdă care produc IgA1 proteaza recombinantă. Acest lucru va economisi mult timp și resurse, la fel cum am simplificat deja procesul de fabricație.

Why choose Yaohai Producerea Proteazei IgA1 Recombinate?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementărilor globale pentru a accelera lansarea produselor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele fabricației Recombinant IgA1 Protease și ale EU EMA. Cerințele Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit personal desfășurat de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat, de asemenea, auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Producerea de IgA1 Protease Recombinant are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferește soluții personalizate de C&D și de producție, minimizând riscul. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpuri de incluziune și solubilitate intracelulară bacteriană (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinelor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă, echipată cu tehnologie avansată și puternice capacități de fabricație RD. Dispunem de cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă cerințele GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii automate de umplere pentru cartușe, viole și siringe preumplute. Scara de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L și 2000L. Fabricarea Proteazei IgA1 Recombinate se face în viole de la 1ml la 25ml, în timp ce specificațiile de umplere pentru siringele preumplute și cartușele includ volumul de la 1-3ml. Atelierul nostru de producție este conform normelor cGMP și asigură o furnizare constantă atât a esențelor clinice, cât și a produselor comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, inclusiv Fabricarea IgA1 Proteazei Recombinante pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre ample ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin
• Producere Recombinantă GMP a Peptidelor
• Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant
• Producerea Recombinantă a IGF-1
• Fabricarea Leptinului Recombinant
• Producerea Recombinantă de Midkine
• Producerea Proteinei Recombinante Parkin
• Producție a Antigenelor Tumorale Recombinante
• Producție a Colagenului de Tip 17 Recombinant
• Producție a Colagenului de Tip I Recombinant

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.