Producerea FGF Recombinant

• 

  Gata pentru Producție la Scara Comercială a FGF Recombinant

  Dar este mai mult decât doar a produce multe medicamente. Yaohai se îngrijorează și extrem de mult despre siguranța și eficacitatea medicamentelor pe care le produc. Ei efectuează teste pe fiecare lot de medicamente pentru a se asigura că conțin cantitatea corectă de FGF. Ei se asigură, de asemenea, că nu există contaminare cu substanțe toxice sau alte medicamente care ar putea amenința oamenii.

• 

  Asigurarea Eficacității și Purității în Fabricarea FGF Recombinant

  Yaohai a reușit să maximizeze cantitatea de FGF pe care o pot obține din fiecare lot de celule. Ei folosesc, de asemenea, un proces special numit cromatografie. Acesta este procesul care îi permite să izoleze toate componentele diferite ale medicamentului. Astfel, FGF rămâne singurul vector din produsul final, evitând astfel contaminarea și zgomotul de fond al medicamentului.

• 

  Inovații în Producția FGF Recombinant pentru Aplicații Terapeutice

  O altă nouă lucru pe care îl fac cu FGF Recombinant este să ajute persoanele care au probleme cu oasele. FGF poate stimula oasele să crească mai repede și să se repară mai eficient. Yaohai dezvolta o metodă de a injecta FGF Recombinant direct în os, ceea ce va promova vindecarea și recuperarea persoanelor cu probleme legate de oase.

Why choose Yaohai Producerea FGF Recombinant?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am construit o facilitate modernă, echipată cu facilități avansate, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbilă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru ampoli, cartușe și neadle preumple. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția Recombinantă FGF. Seringele sau cartușele preumple sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile la scară largă produse în fabrica noastră pot fi expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre principalele 10 CDMO microbieni care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Sistemul nostru de calitate este conform normelor GMP actuale precum și reglementărilor internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul reglementar global pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu cerințele Fabricației Recombinante FGF și EMA UE. Cerințele TGA din Australia și NMPA din China sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes o verificare personală efectuată de o Persoană Calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. Am finalizat, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor în general. Disponem de platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria stocului microbial, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO de fabricație a FGF Recombinant personalizate, eficiente și cost-efficiente.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea biologilor derivați microbiali. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, menținând riscurile la un minim. Am folosit o varietate de modalități, inclusiv subunități recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și Citochine. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație pentru producerea FGF recombinant pentru a dezvolta vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în optimizarea proceselor, creșterea rendimentului și reducerea costurilor de producție. Utilizând un echipă puternică de tehnologie, ne asigurăm că proiectele sunt finalizate în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră exclusive mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Biomanufacturarea Insulinului Recombinant Porcin
• Producere Recombinantă GMP a Peptidelor
• Procesul de Producție al Colagenului Uman Recombinant
• Producerea Recombinantă a IGF-1
• Fabricarea Leptinului Recombinant
• Producerea Recombinantă de Midkine
• Producerea Proteinei Recombinante Parkin
• Producție a Antigenelor Tumorale Recombinante
• Producție a Colagenului de Tip 17 Recombinant
• Producție a Colagenului de Tip I Recombinant

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.