Producția de insulina în E. coli

• 3) Potențialul E. coli în producția la scară largă a insulinei

  Este foarte util pentru a produce insulina, datorită faptului că poate fi crescut ușor la scară largă și este ieftin. O cantitate imensă de E. coli poate fi crescută în laborator de către cercetători, ceea ce o face un producător eficient de insulina la scară mare într-un timp foarte scurt. Ideea de a folosi E. Coli pentru a produce insulina este un mod uimitor prin care cercetătorii pot să ajute milioane de persoane din întreaga lume să obțină medicamentele de care au nevoie, sfaturi pentru o gestionare mai bună a bolii și să meargă o viață fericită și sănătoasă cu diabet.

• 4) Provocările și progresele în producția insulinei cu E. coli

  Deși E. Coli este foarte util, există câteva obstacole în producerea de insulina în acest mod. Insulina produsă de E. Coli nu este întotdeauna pură în totalitate și trebuie purificată cu grijă pentru a putea fi utilizată în siguranță la oameni. Ne străduim în mod constant să găsim metode de a genera o insulina mai pură din E. coli, care să fie eficientă și sigură pentru pacienți.

• 5) Utilizarea E. coli ca soluție cost eficientă de insulină

  Insulina bazată pe E. Coli ar putea fi mult mai ieftină decât insulinele animale, ceea ce înseamnă că mai mulți oameni cu diabet pot să-și permită medicamentele și tratamentul de care au nevoie. E. Coli este de asemenea folosit pentru a adultera părți animale (care nu sunt doar grele, dar necesită și mai multă muncă și sunt mai intensivo forțate!). Acest lucru face procesul mult mai prietenos cu mediul și în cele din urmă sustenabil.

Why choose Yaohai Producția de insulina în E. coli?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbial pentru producerea de insulina în E. coli, integrează afacerile reglementare și gestionarea calității. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produse de înaltă calitate și conform regulamentelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și situl de producție sunt corecte. Am trecut și auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediu ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, cum ar fi producerea de Insulina în E. coli pentru uz uman, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD precum și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură o producție cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim, de asemenea, ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarne mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce Insulina în E. coli și vaccinuri. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în timp și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentația microbială. Am construit o facilitate avansată care este echipată cu facilități moderne, precum și cu capacități robuste de RD și producție. Disponibil sunt cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificare și fermentație microbienă, alături de două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nechini preumpleți. Scările de fermentație disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L și 2000L. Volumul de umplere variază între 1ml și producția de Insulină în E. coli. Seringele sau cartușele preumplete sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Moleculile în masă produse în fabrica noastră pot fi expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.