Producție GMP G-CSF

• 

  Îndeplinirea cerințelor și regulilor de reglementare

  Yaohai este înregistrat conform GMP. Acest lucru înseamnă că ne conformăm regulilor guvernamentale concepute pentru a menține siguranța oamenilor. Aceste reguli se asigură că medicamentele pe care le producem sunt fără risc pentru toată lumea. Un exemplu este că întotdeauna folosim echipamente de protecție atunci când lucrăm în mediul real. Noi străbătut să păstrăm locurile de muncă curate și ordonate, ceea ce este foarte important într-un loc unde se fabrică medicamente. De asemenea, ne asigurăm să eliminăm corect deșeurile generate de procesele noastre. Ne audităm singuri procesele și aducem experți din afara cooperativelor noastre pentru a revizui munca noastră. Acest Producerea Semaglutide GMP ne permite să garantăm într-o anumită măsură respectarea înaltelor noastre cerințe de siguranță.

• 

  Procese de fabricație sigure și eficiente

  Instalația noastră este orientată spre clienți și bazată pe serviciu. GMP G-CSF este produs într-un mod controlat și ordonat, deoarece vrem întotdeauna ca acesta să fie de cea mai înaltă calitate. Procesul nostru de producție este robust și eficient. Acest lucru ne permite să fabricăm o cantitate mare de medicament perfect sigur și eficient. Eficiența ne ajută să ajungem la mai mulți pacienți și să ne asigurăm că produsul nostru este disponibil când este cel mai necesar.

• 

  Îndeplinirea nevoilor pacienților și a profesionistilor din domeniul sănătății

  GMP G-CSF este utilizat în principal pentru a ajuta pacienții care suferă de numere scăzute de globule albe, în special cei care urmează chimioterapie. Este important deoarece numerele scăzute de globule albe pot face inhibitorii FGFR mai puțin eficaci și pot deveni especially provocatoare pentru pacienții care încearcă să combată infecțiile. Recunoaștem importanța administrării tratamentului rapid pacienților. The Producție GMP Anti-CD8 VHH medicina trebuie să ajungă la oameni și am conceput medicamentul nostru astfel încât să poată fi administrat prin orice rută acceptată. Ne asigurăm că medicamentele noastre sunt disponibile pentru cei care au nevoie, luând măsuri strânse cu medici și furnizori de sănătate. Este de ajutor în ceea ce privește o echipă de servicii clienți bună, care este pregătită să rezolve orice întrebare sau problemă legată de produs. Noi înțelegem că comunicarea corespunzătoare este esențială pentru a servi clienții noștri.

Why choose Yaohai Producție GMP G-CSF?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă GMP curent pentru producerea G-CSF și regulările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu direcțiunile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul de pe loc realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provința Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe fabricarea GMP a G-CSF pentru sănătatea umană, veterinară și a animalelor de companie. Deținem cele mai avansate platforme de RD, precum și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea șirurilor microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor până la fabricarea clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să treacă prin reglementările precum cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm cu Australia TGA și China NMPA. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre extinse ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  GMP G-CSF Manufacturing este o companie biotehnologică din topul 10 care se specializează în fermentația microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare (RD) și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentația microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aguli preumplute sunt disponibile. Scalile de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flaconelor variază între 1ml și 25ml, iar specificațiile pentru umplerea siringelor și cartușelor preumplute acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantioanelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  GMP G-CSF Manufacturing are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricare, minimizând riscul. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormoni și citocine. Ne-am specializat în diferite microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă de tehnologie eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele voastre mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Fabricație GMP a ADN Plasmid
• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• Fabricație GMP a Vaccinului cu Particule Asemănătoare unui Virus (VLP)
• Producție GMP Anti-CD8 VHH
• Producție GMP Anti-EGFR VHH
• Producție GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.