Recursos de RNA-Seq, para descobrir genes e criar novos medicamentos salvadores de vidas, os pesquisadores precisam de amostras de mRNA de boa qualidade, assim como o produto Yaohai, como Reporter circRNA o mensageiro específico de ácido ribonucleico (mRNA), um tipo de molécula que carrega instruções genéticas do seu Ácido Desoxirribonucleico para o ribossomo. Os ribossomos são partes minúsculas das nossas células que auxiliam na produção de proteínas de que precisamos para que nossos corpos funcionem corretamente. Ter amostras puras e limpas de mRNA é crucial para que os pesquisadores obtenham resultados confiáveis com seus experimentos.
amostras de mRNA são utilizadas por cientistas em uma ampla gama de investigações, desde aprender como os genes funcionam até projetar novos medicamentos para beneficiar as pessoas. Para registrá-los corretamente, eles devem ter certeza de que seus resultados foram baseados em amostras de mRNA precisas. Qualquer coisa desnecessária que entre nas amostras de mRNA pode estragar seus experimentos e resultados, significando resultados incorretos se eles os realizarem. Gasparini fornece o exemplo: se uma amostra de mRNA contiver mesmo um pouco de RNA ribossômico (rRNA), ela pode distorcer os dados sobre como os genes são expressos e funcionam. Se isso não for controlado, os pesquisadores podem chegar a conclusões erradas com base em suas descobertas.
Cientistas utilizam uma variedade de métodos de teste, como eletroforese (que é usada neste artigo), espectrofotometria ou fluorometria para garantir que o mRNA seja puro, da mesma forma que o Processo de Produção de Antígeno HEV GMP feito pela Yaohai. A eletroforese permite a separação das moléculas de mRNA com base no tamanho e carga para verificar a pureza. A espectrofotometria e a fluorometria, por outro lado, medem a quantidade de RNA em uma amostra detectando quanto luz foi absorvida. Esses métodos têm suas próprias vantagens e desvantagens, então os pesquisadores são incentivados a discernir qual tem mais utilidade para eles e o que desejam aprender.
Os materiais indesejados nas amostras de mRNA podem ser causados por diferentes fontes, como DNA, rRNA ou até mesmo produtos químicos fornecidos durante o experimento, o mesmo que o da Yaohai's Reporter saRNA .. Ao utilizar equipamentos e suprimentos de alta qualidade, eles conseguem evitar esses contaminantes em seus provadores. Ao extrair as amostras de mRNA, também devem seguir regras e regulamentos prescritos para não contaminar nada. Isso pode significar usar luvas e máscaras para evitar que partículas de pele ou respiração entrem nas amostras, por exemplo. Esse trabalho detalhado filtra as amostras de mRNA em direção à pureza e integridade necessárias para sua pesquisa.
Após a extração do mRNA, os pesquisadores devem garantir a pureza de sua amostra antes de usá-la em um experimento, assim como no Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q criado por Yaohai. Eles então estabelecem a pureza do mRNA, essencialmente confirmando que sua amostra está livre de contaminação e pronta para qualquer teste que tenham planejado. O teste adequado de pureza do mRNA é muito importante, pois garante que uma equipe de laboratório obtenha os resultados de dados mais detalhados. Se os pesquisadores têm dados confiáveis, então eles conseguem tirar conclusões mais razoáveis com base em seu trabalho.
Yaohai possui muitas ferramentas para o teste de pureza de amostras de mRNA, além disso, o produto da Yaohai, como SaRNA Fluorescente Vermelha . Nossa tecnologia foi desenvolvida para fornecer resultados precisos e consistentes, que são idealmente necessários para que pesquisadores obtenham amostras de alta qualidade úteis para seu trabalho de pesquisa. Oferecemos várias tecnologias de teste de pureza, como eletroforese, espectrofotometria e fluorometria. Por esse motivo, nossos métodos se baseiam no máximo controle de qualidade de equipamentos e suprimentos, bem como protocolos operacionais, garantindo que qualquer resultado afetando contaminação seja altamente improvável.
Yaohai BioPharma, uma das principais empresas de Teste de Pureza de mRNA, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória possui profundo entendimento dos quadros regulatórios globais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Austrália TGA e a China NMPA também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, garantindo que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, testes de pureza de mRNA, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microorganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e sólidas capacidades de P&D e manufatura. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas conforme os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e testes de pureza de mRNA. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de Testes de Pureza de mRNA. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada de P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e design de métodos, passando pela fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pelas exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.