Produção de Vacinas VLP em Levedura

• Processos Inovadores de Fabricação de Vacinas VLP em Leveduras

  O uso de levedura para fazer vacinas VLP é um avanço revolucionário na tecnologia de vacinas. As vacinas geralmente são desenvolvidas cultivando muitas cópias do vírus em um laboratório e depois neutralizando-o para que os humanos possam tomá-lo sem riscos. O processo pode levar muito tempo e também pode ser custoso, porque muitos materiais são necessários para a preparação da mistura, a fim de não danificá-los.

• Avanços na Tecnologia de Vacinas

  As vacinas VLP à base de levedura falam por si mesmas — não precisamos usar vírus vivos, o que é mais seguro para as pessoas que estão criando essas vacinas. Isso também serve como uma solução custo-benefício. A levedura produz Fabricação de Vacinas de DNA por Yaohai que se assemelham a vírus e, ao fazer isso, podem ajudar nossos corpos a se defenderem contra eles. Nosso sistema imunológico pode, portanto, identificar alguns vírus reais e se preparar para atacá-los se entrarmos em contato com algum.

• Melhorando o Acesso a Vacinas com Vacinas VLP Produzidas por Leveduras

  Por exemplo, uma dessas ideias novas são as vacinas de RNA mensageiro (mRNA). As vacinas utilizam instruções únicas e ensinam nossos corpos a produzir uma proteína necessária que, por sua vez, ajuda o sistema imunológico a combater infecções. VLPs também podem ser produzidos usando plantas e insetos, o que abriu caminho para novas estratégias para alcançar vacinas eficientes.

Why choose Yaohai Produção de Vacinas VLP em Levedura?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder na produção de vacinas VLP em leveduras no serviço CDMO. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada de P&D e fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e o design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiano biológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da União Europeia. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de produção de substâncias ativas que seguem os requisitos GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam desde a Produção de Vacinas VLP em Leveduras até 2000L. As especificações de enchimento para frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos variam aproximadamente de 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas assim como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora a produção de vacinas VLP em leveduras, além de assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações globais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria in loco da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e nossa instalação de produção. Além disso, concluímos com êxito as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidades, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos mono-domínio, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para produção de vacinas VLP em leveduras. Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentar rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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