Fabricação de Trímero de VHH

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  Expansão da Produção de Trímeros VHH para Aplicações Clínicas

  Enquanto estávamos na Yaohai, reunimos um grupo de especialistas com conhecimento substancial e know-how em anticorpos trimeres VHH. Com isso, esses membros da equipe proporcionam uma vasta experiência à nossa prática, tornando-nos muito fortes no que fazemos. Utilizamos tecnologias e abordagens de ponta para aprimorar nossas capacidades de produção de anticorpos. Isso é crucial para garantir que nossos anticorpos sejam de alta qualidade e pureza.

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  Especialização no Desenvolvimento e Produção de Trímeros VHH

  Estamos constantemente buscando aperfeiçoar ainda mais o desenvolvimento de anticorpos trimeres VHH. Queremos ser uma força líder na área de edição de genomas... e estar na vanguarda do desenvolvimento de novos e inovadores tratamentos para pacientes que realmente precisam dessas terapias. Buscamos expandir os limites do que é possível nesta área vital de pesquisa.

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  Estratégias Inovadoras para Produção de Alta Qualidade de Trímeros VHH

  Estamos focados em melhorar constantemente nosso fluxo de trabalho à medida que nos esforçamos para continuar sendo líderes na geração de trímeros VHH, e assim, continuamente buscamos e implementamos soluções inovadoras. Como novos pacotes de software e ferramentas de dados em tempo real que alimentam nossas máquinas avançadas, nas quais investimos continuamente como organização. Isso nos permite iterar e construir cada etapa mais cedo do que tarde.

Why choose Yaohai Fabricação de Trímero de VHH?

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com várias modalidades, incluindo vacinas subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmidial vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo fabricação de Trímero VHH secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos do produto e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder na fabricação de Trímeros VHH de biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de pets. Possuímos plataformas modernas de P&D e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de fabricação de Trímeros VHH com capacidades de PD robustas e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas mundialmente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão de qualidade e assuntos regulamentares. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentos internacionais. Nossa equipe de especialistas regulamentares é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Fabricação de VHH Trimer e da EMA da UE. As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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