Fabricação de Ativador Plasminogênico Tecidual (tPA) Truncado

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  Maximizando o Rendimento na Fabricação de tPA Truncado

  Yaohai também descobriu maneiras de aumentar a quantidade de tPA truncado que podem gerar durante o processo de fabricação. A implicação disso é que eles podem produzir um grande volume de tPA truncado, livre de outras proteínas, em um período relativamente curto. Eles fazem isso otimizando processos como fermentação e purificação. A fermentação desenvolve os materiais certos para o tPA, enquanto a purificação garante que o produto final seja limpo e seguro para os pacientes. É por isso que buscamos otimizar esses processos para que mais pessoas possam receber esse tratamento crucial.

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  Reduzindo Custos com a Produção de tPA Truncado

  A Yaohai pode então fabricar o medicamento a um custo menor usando o tPA truncado. Essa versão truncada do tPA é tão eficaz quanto o tPA regular, mas com um custo significativamente reduzido. Esta é uma boa notícia para pacientes e prestadores de saúde, pois podem economizar no tratamento. Quando os custos diminuem, mais pessoas conseguem obter a ajuda de que precisam. Esse acesso é fundamental porque todos deveriam poder acessar tratamentos que salvam vidas sem medo de altos custos.

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  Otimizando a Fabricação de tPA Truncado para Acesso Mais Rápido a Tratamentos que Salvam Vidas

  Agora, com métodos muito melhores para produzir tPA truncado, a Yaohai pode fazê-lo muito rapidamente. Isso é particularmente necessário para pacientes que precisam dessa medicação crítica de forma urgente. Se algo ruim acontecer, como uma catástrofe natural ou uma pandemia, a capacidade de produzir mais tPA rapidamente poderia salvar vidas. A Yaohai promete tornar esse tratamento salvador disponível para os pacientes quando eles mais precisam. Sua rápida resposta ao aumento da demanda é uma parte importante de sua missão.

Why choose Yaohai Fabricação de Ativador Plasminogênico Tecidual (tPA) Truncado?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A fabricação de Ativador de Plasminogênio Tecidual Truncado (tPA) e a China NMPA também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de fabricação de Ativador Tecidual do Plasminogênio Truncado (tPA) de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção que seguem os padrões GMP para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes produzidas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções personalizadas de P&D e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmídico vários mRNAs e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo a fabricação de Ativador de Plasminogênio Tecidual Truncado (tPA) secreção intracelular e extracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e da fabricação do Ativador Plasminogênico Tecidual Truncado (tPA). Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

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