Criar plasmina truncada não é nada simples, e é isso que Yaohai está pioneering. A forma truncada da plasmina é uma enzima crucial, que funciona para tratar coágulos sanguíneos no nosso corpo. Os coágulos sanguíneos podem ser mortais e bloquear o fluxo sanguíneo. É por isso que ter plasmina truncada suficiente é essencial. A plasmina truncada é mais rápida na degradação de um coágulo sanguíneo, sendo importante ter o suficiente no corpo, e isso ajuda a manter as pessoas bem cuidadas.
A Yaohai está desenvolvendo novas estratégias para produzir plasmina truncada como um candidato a medicamento promissor. Essas técnicas de ponta são muito amigáveis ao usuário, pois podem acelerar a criação de construtos. Isso, por sua vez, produz uma quantidade total maior de plasmina truncada em um período de tempo fixo. Quanto mais plasmina truncada eles produzem, maiores são as chances de as pessoas serem tratadas a tempo quando têm coágulos sanguíneos.
Yaohai também fez muitas novas tentativas na produção de plasmina truncada. Máquinas de acupressão — Utilizando máquinas especializadas que podem ajudar a realizar o método com maior eficiência e velocidade. O objetivo dessas máquinas é permitir que os trabalhadores produzam identificadores de plasmina muito mais curtos em uma fração do tempo. Yaohai também está trabalhando para limpar melhor a plasmina truncada na produção. Ao purificar o enzima, permite que o tratamento melhore seu desempenho para os pacientes e isso é o quanto nos certificamos de que podemos fornecer o melhor tratamento possível.
Além disso, a Yaohai está simplificando a produção de plasmina truncada. Isso significa que eles estão tornando o processo de produção mais fácil para todos. Para reduzir gargalos, eles podem fazer isso eliminando etapas no processo que não oferecem nenhum valor. Eles evitam essas etapas adicionais, economizando assim tempo e dinheiro. Ao tornar o processo menos complicado, permitimos que os trabalhadores se concentrem na produção de plasmina truncada de alta qualidade, sem serem distraídos por todas as outras coisas que podem ter estado fazendo.
Yaohai melhora a produção de plasmina truncada, uma solução para aqueles que precisam. Plasminogênio é uma substância que trabalha para dissolver o sangue acumulado, e quando ativado se torna plasmina truncada, que é vital para prevenir coágulos grandes que podem ser letais. O problema está no fato de que, se não houver plasmina suficiente que tenha sido cleavada e destruída por você em seu corpo, então o coágulo sanguíneo pode não ser capaz de se dissolver, resultando em sérios problemas de saúde. Graças aos avanços na produção da Yaohai, mais tratamentos estão disponíveis para um maior número de pessoas vivendo suas vidas sem preocupação com coágulos sanguíneos que possam colocá-las em perigo.
Yaohai BioPharma, uma das principais empresas de fabricação de Plasmina Truncada, combina assuntos regulatórios e controle de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória possui profundo entendimento dos quadros regulatórios globais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis com produtos de alta qualidade, bem como conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (PQ) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente com instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e Produção de Plasmina Truncada. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a Fabricação de Plasmina Truncada. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhorar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai Bio-Pharma, uma líder na fabricação de Plasmina Truncada de biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos plataformas modernas de P&D e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.