Yaohai está desenvolvendo novas abordagens para produzir a proteína única PDGF. Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas, PDGF. A proteína é crucial pois desempenha um papel na regulação de como nossas células crescem e se dividem. Ela atua como um fator de crescimento para as células no nosso corpo. Ajuda os bebês a crescerem no útero, a se curarem quando estamos feridos e a reparar tecidos danificados. Elas percorrem o corpo sempre que necessário, ajudando nossos tecidos a se repararem de maneira organizada, enquanto garantem que o suficiente de nós mesmos seja produzido sem exageros.
A ciência que a Yaohai usa para fazer PDGF é chamada de tecnologia de DNA recombinante. Uma maneira elegante de modificar e utilizar LSEs para produção de PDGF; como pequenas entidades vivas, por exemplo, micróbios. Pense nesses micróbios como pequenas fábricas que produzem PDGF em grandes quantidades. Esses microrganismos produzem PDGF em larga escala, da mesma forma que nós produzimos PDGF naturalmente em nossos próprios corpos. Isso poderia tornar o PDGF 1 muito mais fácil para os médicos conseguirem quando estão tratando pacientes.
No seu artigo, Yaohai pensou em vários estudos engenhosos para gerar PDGF extra. Eles ajustam os ambientes nos quais as bactérias estão vivendo, como mudar a temperatura ou o tipo de alimento que está sendo fornecido, para que mais proteína possa ser produzida. Eles até têm outros meios para remover o PDGF dos micróbios após sua produção. Este processo de purificação torna-se muito importante, pois isso garante a segurança e pureza do PDGF para uso como medicamento. Assim, Yaohai pode fornecer PDGF de alta pureza para médicos _declaração escrita _meio
Nos últimos anos, o campo da medicina presenciou uma diferença significativa com relação ao PDGF recombinante. O PDGF produzido pela Yaohai é gerado com fatores projetados para o tipo de célula no seu corpo. Por exemplo, na medicina óssea, o PDGF é utilizado para acelerar a cicatrização dos ossos após eles terem sido quebrados. É por isso que pessoas com fraturas ou outras condições ósseas podem se recuperar mais rapidamente com o PDGF. Médicos estão entusiasmados com o quão eficaz essa proteína se tornou na redução de problemas de saúde.
A Yaohai produz em massa proteínas de PDGF universalmente. Cirurgiões plásticos e outros profissionais de saúde estão gradualmente mudando para o PDGF, o que aumentou sua popularidade. A Yaohai está comprometida em oferecer serviços de PDGF utilizando apenas ingredientes puros e eficientes. Eles fazem todos os esforços para atender essas demandas, garantindo a disponibilidade de PDGF para todas as pessoas que poderiam se beneficiar dele de forma segura e eficaz.
A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de PDGF Recombinante. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, além de corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhorar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.
Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em moldes regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de PDGF Recombinante. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de Produção de Recombinante PDGF. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia avançada em P&D e fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas, até o processamento de bancos celulares e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma grande quantidade de conhecimento na área de processamento microbiológico. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, podemos responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços personalizados de CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de fabricação de Recombinante PDGF, especializa-se em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com equipamentos avançados e capacidades robustas de fabricação de P&D. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para purificação microbiana e fermentação, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos cobrem de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. Nossa planta produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.