Fabricação de Protease IgA1 Recombinante

• 

  Um Guia Completo para a Fabricação de Protease Recombinante IgA1.

  A etapa de fermentação vem a seguir. Neste passo, as células hospedeiras são cultivadas em um aparelho grande chamado bioreator. A IgA1 recombinante é expressa nas células hospedeiras com o crescimento e a expansão da expressão. A enzima é produzida no caldo de fermentação, e os cientistas a recuperam após uma quantidade suficiente ter sido criada.

• 

  A Importância da Fabricação de Protease Recombinante IgA1.

  As duas últimas etapas são filtração e formulação. Por meio de vários mecanismos, removemos quaisquer impurezas restantes e preparamos a enzima (o complexo em si) para uso. É essencial realizar essas etapas detalhadamente para que a IgA1 recombinante resultante seja de boa qualidade e capaz de ser aplicada para diversos fins.

• 

  Inovações na Fabricação de Protease Recombinante IgA1.

  Além disso, um dos avanços mais importantes em nosso estudo foi a utilização de técnicas de triagem de alta throughput. Esses métodos facilitam uma triagem eficiente de células hospedeiras para o hospedeiro produtor ótimo necessário e podem ser aplicados de forma geral para desenvolver outras cepas hospedeiras produtoras de IgA1 protease recombinante. Isso economizará muito tempo e recursos, da mesma forma que já simplificamos o processo de fabricação.

Why choose Yaohai Fabricação de Protease IgA1 Recombinante?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMO Microbiológicas que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade e conformidade com os requisitos da Fabricação de Protease IgA1 Recombinante e da EMA da UE. As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Recombinant IgA1 Protease Manufacturing tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD e fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e corpos inclusivos solúveis intracelulares bacterianos (rendimentos até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos do produto e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficaz, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de Protease IgA1 Recombinante para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-preenchidas e cartuchos cobrem 1-3ml. Nosso local de produção está em conformidade com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente, incluindo a fabricação de Recombinante IgA1 Protease para saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo produtivo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos até a produção clínica e comercial, garantindo a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, além de nossa ampla expertise, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

Categorias de produtos relacionadas

• Biotecnologia de Insulina Porcina Recombinante
• Fabricação de Peptídeos Recombinantes GMP
• Processo de Produção de Colágeno Humano Recombinante
• Fabricação de IGF-1 Recombinante
• Fabricação de Leptina Recombinante
• Fabricação de Midkine Recombinante
• Fabricação de Proteína Recombinante Parkin
• Fabricação de Antígeno Tumoral Recombinante
• Fabricação de Colágeno Tipo 17 Recombinante
• Fabricação de Colágeno Tipo I Recombinante

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.