Fabricação de FGF Recombinante

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  Pronto para Produção em Escala Comercial de FGF Recombinante

  Mas é mais do que apenas produzir muitos medicamentos. A Yaohai também está extremamente preocupada com a segurança e eficácia dos medicamentos que produzem. Eles realizam testes em cada lote de medicamento para garantir que contenha a quantidade correta de FGF. Também garantem que não haja contaminação com substâncias tóxicas ou outros medicamentos que possam ameaçar as pessoas.

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  Garantindo Eficiência e Pureza na Fabricação de FGF Recombinante

  A Yaohai descobriu como maximizar a quantidade de FGF que podem obter de cada lote de células. Eles também utilizam um processo especial chamado cromatografia. Esse é o processo que permite isolarem todos os diversos componentes do medicamento. Isso deixa o FGF como o único vetor no produto final, evitando assim contaminação e ruídos de fundo no medicamento.

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  Inovações na Produção de FGF Recombinante para Aplicações Terapêuticas

  Outra nova coisa que estão fazendo com o FGF Recombinante é ajudar pessoas que têm problemas nos ossos. O FGF pode estimular os ossos a crescerem mais rápido e se repararem de forma mais eficaz. A Yaohai está desenvolvendo um método para injetar FGF Recombinante diretamente no osso, o que promoverá a cicatrização e a recuperação em pessoas com preocupações relacionadas aos ossos.

Why choose Yaohai Fabricação de FGF Recombinante?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Construímos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Disponibilizamos cinco linhas de produção de substâncias ativas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento e acabamento para frascos, cartuchos e agulhas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a FGF Recombinante para Fabricação. Seringas ou cartuchos pré-preenchidos são enchidos com o equivalente a 1-3ml. Nosso workshop de produção cGMP garante o fornecimento estável de amostras clínicas e produtos comerciais. As moléculas em massa produzidas em nossa fábrica podem ser enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbiológicos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, além de regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Fabricação de FGF Recombinante e da EMA da UE. As exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também concluímos as auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na superação de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de Fabricação de FGF Recombinante.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, mantendo os riscos ao mínimo. Utilizamos uma variedade de modalidades, incluindo subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), vacinas, fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também criamos um sistema de fermentação para a produção de FGF recombinante e o desenvolvimento de vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentar rendimentos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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