Fabricação de Fenilalanina Amônia Liase (PAL)

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  Produção de PAL para Aplicações Industriais e Farmacêuticas

  PAL tem grande significado em vários campos, desde alimentos até cosméticos e medicina. Em alimentos, a PAL fabrica suplementos alimentares e vitaminas. Os suplementos alimentares são alimentos que ajudam as pessoas a se sentirem bem e proporcionam benefícios, como reduzir o colesterol. Isso é benéfico para a saúde do coração! As vitaminas são essenciais para nosso corpo, ajudando a mantê-lo saudável e forte. A PAL pode converter uma proteína específica, conhecida como fenilalanina, em outra proteína importante chamada tirosina. Agora, por que a tirosina é importante? Porque a tirosina é necessária para a síntese de muitos compostos diferentes em nosso corpo.

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  Garantindo Medidas de Controle de Qualidade para a Fabricação de PAL

  Na indústria de cosméticos, a PAL é usada na produção de produtos com a capacidade de deixar a pele menos irritada e proporcionar uma melhor cor da pele. Ingredientes feitos usando PAL podem ser encontrados em algumas cremes e loções usadas para tratar problemas de pele, por exemplo. No setor farmacêutico, a PAL pode facilitar o desenvolvimento de medicamentos destinados a combater condições ameaçadoras à vida, como câncer e doença de Parkinson. Isso demonstra a importância da PAL no desenvolvimento de produtos que oferecem benefícios para saúde e beleza.

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  O Papel do PAL na Produção de Nutracêuticos e Alimentos Funcionais".

  A PAL é uma contribuição muito importante nos alimentos saudáveis e vitaminas. Como foi mencionado anteriormente, a PAL converte fenilalanina em tirosina. A tirosina é uma proteína importante que ajuda a formar vários produtos vitais no corpo, incluindo hormônios que regulam o estresse e pigmentos que dão à pele sua tonalidade. A PAL hidrogena tirosinas, e podemos ajudar a produzir produtos que têm bom gosto e são bons para a saúde.

Why choose Yaohai Fabricação de Fenilalanina Amônia Liase (PAL)?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de Fenilalanina Amônia Liase (PAL) e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais produtores de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de P&D. Temos cinco linhas de produção de substâncias ativas que estão em conformidade com os requisitos GMP para fermentação e purificação microbianas, além de duas linhas de enchimento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação da Licase de Amônia de Fenilalanina (PAL) para vias são de 1ml a 25ml, enquanto as especificações de enchimento de seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem de 1-3ml. Nosso local de produção está em conformidade com cGMP e garante o fornecimento estável de amostras clínicas e itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Fabricação de Fenilalanina Amônia Liase (PAL). A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e a fabricação de Fenilalanina Amônia Liase (PAL). Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, além de corpos de inclusão (rendimentos até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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