Fabricação de Interferon-alfa (IFN-alfa)

• 

  Desenvolvendo técnicas inovadoras de fabricação para IFN-alfa

  O primeiro em nossa série começa com células que foram modificadas geneticamente para sobreproduzir IFN-alfa. Essas células são cultivadas em um bioreator. Após o crescimento das células, muito esforço é dedicado à limpeza e purificação cuidadosa do nosso IFN-alfa através de uma série de etapas dedicadas. Isso é para garantir que a solução final seja higiênica, duradoura e possa ser usada em aplicações médicas.

• 

  Navegando pelos requisitos regulatórios para a produção de IFN-alfa

  Yaohai está comprometida em tornar o IFN-alfa de alta qualidade acessível a todos os pacientes do mundo e continuar nossos esforços para expandir a capacidade de produção. Com instalações de última geração e uma equipe de profissionais experientes na área, estamos prontos para atender à demanda crescente. Nosso objetivo é garantir que o tratamento com IFN-alfa seja entregue o mais rápido e eficazmente possível, salvando as vidas dos pacientes infectados.

• 

  Expansão da produção de Interferon-alfa para distribuição global

  Em resumo, o Interferon-alfa (IFN-alfa) é uma proteína crítica que o corpo possui e que nos ajuda a combater vírus e muitas outras ameaças. Devido aos avanços nas práticas de fabricação e às regulamentações sobre segurança, o IFN-alfa pode ser um agente terapêutico significativo para muitas doenças, incluindo infecções virais crônicas, como hepatite C e câncer.

Why choose Yaohai Fabricação de Interferon-alfa (IFN-alfa)?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa na fabricação de Interferon-alfa (IFN-alfa). Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substância ativa em conformidade com os padrões GMP para fermentação microbiana e purificação, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso local de produção cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que integra gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Possuímos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com a fabricação atual de Interferon-alfa (IFN-alfa) e as regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais que ajudam a acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso pela auditoria no local realizada pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidades, peptídeos recombinantes, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras extracelulares e intracelulares, Interferon-alfa (IFN-alfa) de produção (com rendimentos de até 15g/L) e bactérias intracelulares solúveis e corpo de inclusão (com rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também contamos com a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos na otimização de processos, aumento da produtividade e redução de custos. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapêuticos microbianos para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, design de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais inovadoras. Ao longo dos anos, adquirimos vasta expertise no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de aprovações regulatórias, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO de fabricação de Interferon-alfa (IFN-alfa).

Categorias de produtos relacionadas

• Fabricação de VLPs do Bacteriófago AP205
• Fabricação de VLPs do Bacteriófago Q
• Fabricação de Vacinas VLP Quiméricas
• Fabricação de Vacinas VLP Conjugadas
• Fabricação de Vacinas de DNA
• Fermentação de E. coli para Produção de VLP
• Fabricação de Agonista de GLP-1
• Fabricação de Analógico de GLP-1
• Produção de Fragmento GLP-1
• Produção de Mutação GLP-1

Não encontras o que procuras?
Entre em contacto com os nossos consultores para obter mais produtos disponíveis.