Sabia que o seu corpo está constantemente trabalhando duro para combater germes ruins e outras coisas desagradáveis? Seu sistema imunológico é um exército de guerreiros que combate coisas que podem deixá-lo doente, como germes, vírus e bactérias. Uma parte importante desse exército chama-se IgA. A IgA é o anticorpo mais abundante nos seres humanos, contribuindo significativamente para a imunidade mucosa.
Mas às vezes, em vez de ser útil, a IgA pode causar problemas. Isso pode ocorrer quando a IgA ataca tudo, incluindo coisas que de forma alguma são prejudiciais, como a comida que você consome ou até componentes do seu próprio corpo! Essa não é uma boa situação, certo? Mas não se preocupe! Seu corpo tem um mecanismo pelo qual pode restringir a IgA – é aqui que entra a produção do enzima degrador de IgA.
Isso significa que seu corpo fabrica ajudantes especiais contendo enzimas conhecidas como produção de enzima degradadora de IgA (normalmente abreviada para IDE). Essas enzimas desempenham um papel importante: Elas podem destruir IgA. Imagine que o IgA é como uma parede muito alta que você não consegue ver por cima. Ter Fabricação de Enzima Recombinante GMP permite que você dê uma espiada pelo topo da parede para ver o que realmente está acontecendo do outro lado. Essas enzimas são como detetives do seu corpo, tentando determinar se o IgA está atacando algo bom (sua comida) ou ruim (um germes desagradável).
Pesquisadores da Yaohai acreditam que a IDE é uma parte crucial do sistema de defesa do nosso corpo. Ela ajuda a impedir que o sistema imunológico ataque o próprio corpo. Com esse conhecimento, eles produzem suplementos específicos destinados a estimular a produção de IDE. Esses são benéficos ao agir sobre esses suplementos para ajudar a manter o sistema, o que os ajuda a funcionar de forma eficiente.
Como a IDE mantém o sistema imunológico; seu equilíbrio e funcionamento adequado, ela pode ser útil no tratamento de vários tipos de doenças. Quando você tem condições como artrite reumatoide, doença celíaca, Fabricação GMP do Enzima Cas9 e outras doenças autoimunes, a IDE pode ajudar com isso. Então, a empresa utiliza o que sabe sobre a IDE e projeta suplementos alimentares que abordam essas condições. Tomar esses suplementos ajudará a melhorar o sistema imunológico que você possui, mas com essas doenças, eles podem ajudá-lo a minimizar os sintomas.
Certamente vale a pena lembrar que, embora esses suplementos possam ser benéficos, você deve sempre consultar um médico antes de começar a tomá-los. Desta forma, é especialmente importante se você tiver algum problema ou condição de saúde de alto risco. Um médico pode ajudá-lo a determinar se esses suplementos são adequados para você e como tomá-los com segurança.
Também existem estudos em andamento avaliando se os suplementos de IDE Produtos também podem ajudar na prevenção de doenças. Esses estudos indicam que a suplementação com IDE pode desempenhar um papel na redução do risco de várias condições tóxicas, como infecções e alergias, e até mesmo diabetes. Esta pesquisa importa; ela poderia inspirar novas terapias para manter as pessoas saudáveis.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Criamos uma instalação de produção de Enzima Degradadora de IgA com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que seguem os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos ou seringas pré-enchidos variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulatórias. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulatória possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A produção do Enzima Degradadora de IgA e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
A Produção de Enzima Degradadora de IgA é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos microbiana e que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o procedimento, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversos métodos, como a Produção de Enzima Degradadora de IgA de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em vários hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.