Ainda criamos novas interfaces e oferecemos soluções para uma variedade de problemas que estão enfrentando as biotecnológicas, todos os dias aqui na Yaohai*. Neste ponto, temos uma equipe inteira dedicada a descobrir como esses métodos de fabricação podem ser levados adiante para o que é, sem dúvida, um dos modais terapêuticos mais importantes para milhões de doenças graves: terapias de mRNA. Todos nós conhecemos a utilidade do Design of Experiments (DoE) quando começamos a desenvolver medicamentos de mRNA, mais rapidamente, com melhor qualidade. Isso se estende, entre outros, a câncer e doenças genéticas, como mencionado anteriormente. No entanto, a fabricação desse medicamento era complicada e demorada. Aqui gostaríamos de acelerar todo o processo também, e garantir um produto final que seja tão bom quanto pode ser (como vocês viram acima). Isso também pode ficar mais fácil com técnicas de DoE.
Uma das principais aplicações do DoE no nosso esforço de SRM é aumentar o processamento laboratorial em torno da fabricação de mRNA. Transcrições in vitro (IVT): A transcrição de RNA usando orientação de um template de DNA. Então, o que podemos fazer para IVT é que você tem diferentes fatores que se cruzam... então na temperatura e por quanto tempo permitimos que essa reação ocorra. É bastante possível decifrar qual mudança funciona como, observando o impacto que essas mudanças têm no resultado final. Isso nos dá uma janela extremamente útil sobre como fazer mRNA que seja seguro e amplamente aplicável em muitos terapêuticos importantes.
Ajuda adicional do DoE: Eu frequentemente uso o DoE várias vezes para garantir que os problemas que você provavelmente encontrará durante a fase de IVT precisam ser resolvidos. Claro, algumas vezes algo vai dar errado — recebemos a forma errada de mRNA. É aí que o DoE se torna realmente interessante, podemos investigar mais profundamente esses problemas e tentar eliminá-los. A ideia é que podemos otimizar o sistema de maneira mais ampla e garantir que produzimos mRNA de boa qualidade consistentemente. Então, você ajusta sua prática para melhorar isso e, assim, a qualidade do nosso mRNA neste lado. E isso gera resultados mais consistentes e confiáveis do nosso lado.
Além disso, complementaremos o DoE com análise estatística para aprimorar ainda mais nossa otimização do processo de IVT. Em outras palavras, analisamos os dados para revelar quais partes do nosso processo afetam a qualidade do nosso mRNA. Esses são os dados que podemos correlacionar com outros aspectos e ver como tudo influencia no resultado final. Agora que sabemos disso, podemos descobrir como tornar nossas capacidades de fabricação de mRNA mais eficientes e aumentá-las para obter os melhores resultados. Isso nos permitiu trabalhar de forma mais eficiente e rápida.
Muito obrigado, este é um grande avanço no desenvolvimento de medicamentos baseados em mRNA pelo DoE. Nosso objetivo é aprimorar a etapa de IVT e fornecer mais mRNAs originais ainda mais rapidamente. E isso seria benéfico para mais pacientes que precisam de um tratamento eficaz. Assim, nos esforçamos todos os dias para desenvolver uma vantagem competitiva ao navegar por esse cenário em constante evolução. Com segurança e confiabilidade, mas queremos ser os melhores nisso, pode salvar vidas.