Você sabe o que é uma bactéria? Tão pequenas que não conseguimos vê-las sem a ajuda de um aparelho especial chamado microscópio. Mesmo sendo muito pequenas, essas criaturas podem fazer muitas coisas! Existem bactérias que podem nos deixar doentes, mas também podem ter a capacidade de ajudar a nos manter saudáveis. Não é interessante?
Bactérias pegam partes das suas células para usar contra você! Essas células são conhecidas como células hospedeiras. Os parceiros são certas células hospedeiras bacterianas com as quais as bactérias precisam viver e se multiplicar. Mas por que entrar na célula hospedeira e roubar algo?
Porque bactérias espertas ainda precisam ser mantidas. Isso significa que elas têm que roubar os elementos essenciais das nossas próprias células, como um tipo de vampiro celular. Isso faz sentido, já que as bactérias não conseguem produzir essas partes sozinhas. Elas utilizam os recursos das células hospedeiras para sua sobrevivência. O que elas pegam lhes dá mais poder, então elas vivem por mais tempo. Esse tipo de roubo é chamado Fabricação de DNA de Plasmídeo GMP Transferência de Gene Horizontal (TGH) e é uma maneira-chave pela qual as bactérias podem evoluir e se adaptar.
Células hospedeiras e bactérias interagem entre si como parceiros de dança. Sem uma, a outra iria morrer. ~ As bactérias conhecem vários truques para roubar elementos das células hospedeiras. Por exemplo, Desenvolvimento e Fabricação de DNA Minicírculo uma pequena abertura pode ser feita na célula hospedeira para entrar e se deliciar com alguns nutrientes. Às vezes, eles assumem o papel de lixa e transportam itens importantes diretamente para dentro de seus corpos.
Também foi observado que eles removem certas partes essenciais ao entrarem pela primeira vez em uma célula hospedeira. Isso funciona ao quebrar o DNA da célula hospedeira por meio de ferramentas especiais, enzimas estéreo chamadas ". A verdadeira importância do DNA é que ele contém instruções para direcionar a célula. Após o DNA ter sido quebrado pelas bactérias, elas podem consumi-lo para sobreviver. Elas conseguiram usar essa propriedade roubada para produzir novas proteínas, como peças de lego que podem usar para crescimento e vida.
Você sabia que algumas bactérias podem roubar genes valiosos de nós (hospedeiro). Genes são partes de Testes de Liberação de Lote de DNA Plasmídico que dão às células instruções sobre o que fazer. Esses genes são essenciais para a sobrevivência do hospedeiro e o bem-estar geral. Se as bactérias pegarem esses genes, elas eventualmente poderão usá-los para melhorar suas chances de sobrevivência também! É assim que infecções perigosas podem começar se as bactérias conseguirem crescer além do seu ambiente. Em vez disso, elas podem modificar seu comportamento para sobreviver dentro do hospedeiro.
Yaohai Bio-Pharma, líder no processo de remoção de DNA celular bacteriano de biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos plataformas modernas de P&D e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento biológico microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.
O processo de remoção de DNA celular do hospedeiro bacteriano é um dos 10 principais CDMOs microbianos que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema robusto de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais e regulamentos em todo o mundo. Nossa equipe regulatória está bem versada em moldes regulatórios globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada acreditada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Além disso, passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente com instalações avançadas e sólidas capacidades de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas conforme os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação variam entre 100L e Processo de Remoção de DNA da Célula Hospedeira Bacteriana. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compatível e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.
A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em biológicos derivados de fontes microbianas. Oferecemos soluções de P&D personalizadas e fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas fatores de crescimento, anticorpos de domínio único enzimas, DNA plasmidial vários mRNA e mais. Especializamo-nos em múltiplos microrganismos, incluindo processos de remoção de DNA celular hospedeiro bacteriano, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos permite levar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.