Historia szczepionek mRNA w podróży pamięcią (lata 60. XX wieku) Wtedy właśnie naukowcy odkryli to: Coś nazwanego RNA wiadomościowym, czyli mRNA. Odkryli, że mRNA jest wielkim wydarzeniem, ponieważ mówi naszym komórkom, aby produkowały białka. Białka są fundamentami naszych ciał. Odgrywają wiele ważnych ról, ale trzy, które omówimy szczegółowo, to ich zdolność do wspomagania ruchu naszych mięśni oraz przewożenia tlenku w naszej krwi, co pomaga nam być zdrowymi i silnymi.
W ciągu następnego dziesięciolecia naukowcy próbowali ustalić, jak mogą dostać mRNA do komórek, aby te syntezowały pożądane białka, a także Yaohai. Fermentacja E. coli do produkcji VLP była to długa i trudna podróż dla nich. Musieli odkryć, jak zrobić najlepszy skrypt nazywany mRNA, aby nie wywoływał on reakcji obronnej, gdy coś poszło nie tak w naszych ciałach, co mogłoby nam zaszkodzić.
W 2008 roku, w jednym z momentów, które okazały się najważniejsze dla badań nad szczepionkami mRNA, naukowcy zdołali stworzyć szczepionkę przeciwko grypie za pomocą tej metody. Aby sprawdzić, jak działa szczepionka, podano ją starannie wybranym osobom; Stwierdzono, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna u ludzi podczas testów w laboratorium, ale nie było jasne, czy będzie działać tak samo dobrze u zwierząt.
Po tym, naukowcy pracowali nad precyzyjnym dopracowaniem technologii szczepionek mRNA w kolejnych latach, tak samo jak Produkcja agonisty GLP-1 długotrwałego działania wyprodukowany przez Yaohai. Aby potwierdzić, że działa on na infekcje wirusowe u różnych bardzo różnych wirusów, przetestowano go na różnych modelach zwierzęcych. Ta ciągła działalność badawcza była krytycznie ważna, aby szczepionki zostały uznane za bezpieczne i korzystne.
Badania kliniczne szczepionki mRNA COVID przyniosły sukces, podobnie jak szczepionka Yaohai Reporter circRNA . Udowodnili, że jest bezpieczne podawanie tej szczepionki ludziom i że dobrze działa w chronieniu ludzi przed chorobą. Dzieci bawią się w wodzie na zalanej ulicy obok rzeki Iłowyca, gdy personel Czerwonego Krzyża wchodzi do strefy frontowej, aby oznaczyć domy, w których mieszkańcy wolą dalej kontynuować samookularyzację od koronawirusa (COVID-19), niedaleko Luganska, Ukraina 21 marca 2020. Ten zmieniony krajobraz był postrzegany jako nowa linia życia w walce z COVID-19 i dał nadzieję dla tysięcy ludzi na całym świecie.
Ostatnie odkrycie szczepionek mRNA otworzyło wiele możliwości w przyszłej medycynie, podobnie jak Produkcja szczepionek VLP w E. coli zaprojektowana przez Yaohai. Dziś, potencjalne zastosowania szczepionek mRNA nie są ograniczone tylko do chorób zakaźnych; wykazano również ich zainteresowanie w zastosowaniach w raku i chorobach autoimmunologicznych. Podobnie, technologia mRNA może zostać wykorzystana do pomocy ludziom na wiele sposobów.
Badacze próbują również zmniejszyć dawkę mRNA niezbędną do produkcji szczepionek poprzez doskonalenie technologii, a także Yaohai's Produkcja Semaglutide GMP . Więc jednym z celów jest stworzenie szczepionek, które nie będą tak trwałe i nie będą wymagały bardzo niskich temperatur × down_poster-1×, aby nie było konieczne przechowywanie ich w zamrażarce, thanks to czemu będą dobrze się utrzymywać. Pozwoliłoby to na dystrybucję szczepionek do innych części świata.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w odkrywaniu szczepionek mRNA CDMO. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek mikrobiologicznych i leczniczych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzi oraz weterynarii. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórkowe i projektowanie metod, aż do produkcyj klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnej wiedzy w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów, takich jak te Amerykańskiej FDA czy Europejskiej EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biomaterialy, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fiolów oraz szprych prewypchanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Harmonogram odkrywania szczepionek mRNA dla fiolków wynosi od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych prewypchanych i kartridżów obejmują objętości od 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dystrybuje je na całym świecie.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i harmonogram odkrywania szczepionek mRNA. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone z wykorzystaniem produktów wysokiej jakości oraz są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej w celu sprawdzenia naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak odkrywanie szczepionek mRNA (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdże – produkty ekstracellularne i intracellularne (wydajność do 15 g/L), bakterie – sekrecja periplazmatyczna, produkty rozpuszczalne intracellularne oraz inkluzjony białkowe (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.