Produkcja insuliny w E. coli

• 3) Potencjał E. coli w produkcji insuliny na dużą skalę

  Jest to bardzo przydatne do produkcji insuliny, ponieważ można je łatwo rozmnażać na dużą skalę, a są tanie. Duża ilość E. coli może być również wyhodowana w laboratorium przez naukowców, co czyni ją efektywnym producentem insuliny w ogromnych nakładach w bardzo krótkim czasie. Pomysł użycia E. coli do produkcji insuliny jest niesamowitym sposobem, w jaki naukowcy mogą pomóc milionom ludzi na całym świecie dostać leki, które potrzebują, radę dotyczącą lepszego zarządzania życiem oraz pozostać szczęśliwymi i zdrowymi mimo cukrzycy.

• 4) Wyzwania i postępy w produkcji insuliny za pomocą E. coli

  Chociaż E. coli jest naprawdę przydatne, istnieją pewne przeszkody w produkcji insuliny w ten sposób. Insulina produkowana przez E. coli nie zawsze jest zupełnie czysta i wymaga starannej oczyszczania, aby móc być bezpiecznie używana u ludzi. Nieustannie szukamy sposobów generowania bardziej czystej insuliny z E. coli, która byłaby skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.

• 5) Wykorzystanie E. coli jako kosztowefektywnej alternatywy do produkcji insuliny

  Insulina z E. Coli może być znacznie tańsza niż insuliny zwierzęce. Oznacza to, że więcej osób cierpiących na cukrzycę będzie mogło sobie na to lekarstwo i leczenie pozwolić. E. Coli jest również wykorzystywane do modyfikacji części zwierzęcych (które nie tylko są trudne do przetworzenia, ale wymagają większej pracy i są bardziej nakładowe!). To czyni ten proces bardziej przyjaznym dla środowiska i ostatecznie zrównoważonym.

Why choose Yaohai Produkcja insuliny w E. coli?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, producent insuliny w oparciu o E. coli jako mikrobiologiczny CDMO, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach, takich jak produkcja insuliny w E. coli dla potrzeb ludzkich, weterynaryjnych oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje udaną realizację nowatorskich rozwiązań. Zyskaliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA oraz Europejskiego EMA. Pomożemy również w radzeniu sobie z TGA Australii i NMPA Chin. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji utworzonych z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna (wydajność do 15g/L), bakterie, rozpuszczalność wewnętrzna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji insuliny w E. coli i szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczyć Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną placówkę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz mocne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, a także dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania na flaszki, kartridże i igły wstępnie wypełnione. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji insuliny w E. coli. Wstępniewypełnione szprycce lub kartridże są wypełniane objętością równoważną od 1-3ml. Nasza warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.