Produkcja GMP G-CSF

• 

  Spełnianie wymagań i wytycznych regulacyjnych

  Yaohai jest zarejestrowane zgodnie z GMP. Oznacza to, że przestrzegamy przepisów rządu, które zostały stworzone w celu ochrony ludzi. Te regulacje mają na celu zapewnienie, że leki, które tworzymy, są bezpieczne dla wszystkich. Przykładem jest to, że zawsze używamy equipmentu ochronnego podczas pracy w terenie. Staramy się utrzymywać miejsca pracy czyste i porządne, co jest bardzo ważne w miejscu, gdzie produkujemy leki. Ponadto, zapewniamy odpowiednie usuwanie odpadów powstałych w naszych procesach. Sami audytujemy nasze procesy i zapraszamy ekspertów z zewnątrz spółdzielni do sprawdzenia naszej pracy. To Produkcja Semaglutide GMP pozwala nam w pewnym stopniu zagwarantować nasz wysoki poziom wymagań dotyczących bezpieczeństwa.

• 

  Niezawodne i wydajne procesy produkcyjne

  Nasza placówka jest skupiona na klientach i orientowana na usługę. GMP G-CSF jest produkowany w kontrolowany i porządkowy sposób, ponieważ zawsze chcemy, aby był najwyższej jakości. Nasz proces produkcji jest solidny i wydajny. Pozwala nam to produkować dużą ilość skutecznego i bezpiecznego leku. Wydajność oznacza, że możemy dotrzeć do większej liczby pacjentów i upewnić się, że nasz produkt będzie dostępny wtedy, gdy jest najbardziej potrzebny.

• 

  Spełnianie potrzeb pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej

  GMP G-CSF służy przede wszystkim do wspomagania pacjentów cierpiących na niską liczbę białych krwinek, szczególnie tych poddawanych chemioterapii. Jest to istotne, ponieważ niska liczba białych krwinek może sprawić, że inhibitory FGFR stają się mniej efektywne i mogą stanowić szczególne wyzwanie dla pacjentów próbujących oprzeć się infekcjom. Rozumiemy wagę szybkiego rozpoczęcia leczenia u pacjentów. Produkcja GMP Anti-CD8 VHH lek musi dotrzeć do ludzi i zaprojektowaliśmy nasz lek w taki sposób, aby mógł być podawany przez dowolną zaakceptowaną ścieżkę. Zapewniamy dostępność naszych leków dla osób, które tego potrzebują, współpracując closely z lekarzami i dostawcami opieki medycznej. Pomaga w zakresie dobrej obsługi klienta, która jest gotowa rozwiązać każde zapytanie lub problem dotyczący produktu. Rozumiemy, że właściwa komunikacja jest kluczowa do obsługi naszych klientów.

Why choose Yaohai Produkcja GMP G-CSF?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami GMP G-CSF oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie знajomość ram prawnych na skalę globalną, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, jak również produkty wysokiej jakości, które są zgodne z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Koncentrujemy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach produkowanych zgodnie z GMP G-CSF zarówno dla ludzi, zwierząt domowych, jak i zarządzania zdrowiem zwierząt. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane wytworzenie nowatorskich rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy również w zakresie australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza, wraz z szeroką bazą wiedzy, pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  GMP G-CSF Manufacturing to jedna z 10 największych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Posiadamy pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie ze standardami GMP do czystki i fermentacji mikrobiologicznej, wraz z dwiema automatycznymi liniami wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L, do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania szringe i kartridży pokrywają zakres od 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  GMP G-CSF Manufacturing ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzących z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B&D, minimalizując jednocześnie ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże sekretujące ekstracelularnie i intracelularnie (wydajność do 15g/L) oraz bakterie produkujące białka rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i wysokiej jakości realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP
• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)
• Produkcja GMP Anti-CD8 VHH
• Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP
• Produkcja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.