Forskere er dedikerte til å løfte sløret for hemmeligheten om hvordan nøkkte plasmider kommer til å eksistere. Sikkert er dette en av de viktigste metodene som DNA kan brukes til for å utvikle nye medisinske behandlinger som redder liv. Ironisk nok er denne leksjonen så enkel, ennå misforstått når det gjelder DNA! - Tenk lite, i Nord-Uganda.
Plasmider er små, runde deler av DNA som finnes i mange celler - liknende de du vil finne inni oss mennesker eller blomster og bakterier. Dette er veldig viktig i feltet genetisk ingeniørvirksomhet. Genetisk ingeniørarbeid: Endring av levendes DNA av vitenskapsfolk for å lage nye medisiner mot ulike sykdommer. Det som gjør plasmider så spesielle er at de kan bære genene av interesse som hjelper i å lage disse terapiene.
Forskere kan få ut de nake plasmidene hvis deres ytre beskyttende lag blir fjernet. Skallet er viktig fordi det beskytter DNA-en, men å fjerne dette lar forskere bruke og pakke om innholdet til nye brukbare behandlinger. Utføres i et laboratorium, stedet hvor forskernes arbeid foregår, der de utfører redusering. Det er et stort skritt mot å finne nye måter å hjelpe med å kurere mange menneskelige sykdommer.
En av de kuleste tingene ved produksjon av nake plasmider er at det endrer hvordan geneterapi fungerer. Geneterapi er en form for behandling som søker å introducere gener i en persons celler. Dette lar kroppen beskytte seg selv mot sykdom og kan til og med bidra til bedre helse overall.
Denne måten å bistå individer på er vanskelig å gjøre og kan være veldig dyrt, likevel. Men der kommer den nakne plasmiduttrykket til! Det førte til en mye mer effektiv og vellykket geneterapi. Ved å bruke DNA fra plasmider for å lage eksisterende geneterapi-behandlinger, har forskere klart å utvikle nye terapier raskere enn tidligere mulig. Dette lar dem bistå pasienter raskere.
Defekte gener kan repareres av vitenskapsmenn ved å bruke CRISPR-teknologien med ubehandlet plasmidproduksjon, hvilket tillater opprettelsen av mer kraftfulle legemer og nye terapeutiske løsninger. Vi begynner bare å oppdage hva slags nye terapeutiske metoder som kan komme i dette feltet, men mulighetene ser både intrigerende og bredt ut.
Mest spennende er at denne evnen kanskje kan gjøre det mulig å opprette personaliserte behandlingsstrategier tilpasset enkelt-pasienter. Dette kan bety at behandlingene er mer effektive og har færre bivirkninger i forhold til tradisjonell adeno-assosiert virus-dripping. Forskning på produksjon av nøkkte plasmider kan spille en større rolle i fremtiden, ettersom personalisert medisin blir et stadig mer populært felt.
Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring med biologiske produkter avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domene-antistoffer, enzym, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracelleulære og intracelleulære naket plasmidproduksjon (oppgitt opp til 15g/L) og intracelleulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har etablert et produksjonsanlegg for Naked Plasmid med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, samt to linjer for fylling og avslutning av flaskehals og patroner, samt pre-fylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for pre-fylte patroner eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonshal er cGMP-kompatibel og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som distribueres worldwide.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og nøytral plasmidproduksjon. Vi er utstyrt med fremgangsmessige RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikrobielle strekker og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobielt basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å håndtere reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi støtter også våre kunder i å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Naket Plasmid Produksjon. Yaohai BioPharma har vellykket passert den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsjekk av vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsjekkene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.