Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Teknikker som brukes i produksjon og renasjon av lentivirusplasmid

  Når lentivirusplasmider produseres i laboratoriet, bruker forskerne mange metoder for å opprette og rense dem. Det finnes mange måter å gjøre dette på, men en av de vanlige metodene kalles kolonnekromatografi. Lentivirusplasmidet blir deretter utsatt for et spesielt kolonnedelingssteg som effektivt fjerner det meste av disse elementene under prosessen. Selv om dette er viktig fordi det garanterer at plasmidet kan bli funnet og renset, bør full gjenoppretting av defekt opprinnelse ikke være nødvendig. Eller, dette kunne også gjøres ved hjelp av ultracentrifugering. I denne prosessen roteres plasmidet biofysisk i en centrifugekraftmaskin som utnytter separasjonen mellom DNA og andre celleanaloger. En annen nyttig metode er gel elektroforese. Dette renste plasmidet vil deretter bli brukt som en mal for å generere lentivirus - enda en prosedyre under hvilken ytterligere DNA- og RNA-molekyler kan forurene løsningen.

• Beste praksiser for oppskaling av produksjon av lentivirusplasmid

  Dessuten, når forskere trenger å lage en bunke av lentivirusplasmider på en gang, er det avgjørende at de har riktig verktøy og tilstrekkelig materiale. Ettersom det brukes for høyproduksjon, trengs spesialmaskiner og personell som kan operere dem for å øke farten. Alternativt, hvis du foretrekker å notere alle hendelser omkring operasjonen i et antekningsbok - dette er også viktig for dine fremtidige forbedringer. Jeg mener at det ovenfor ikke inkluderer en materialeoppdeling eller en trinnvis gjennomgang. Disse rettighetene blir også oppfylt av disse registreringene. God kvalitetskontroll i produksjonsprosessen vil forsikre om et renhet og konstant endelig produkt. Dette sikrer at hver batch med lentivirusplasmid må være av den høyeste renskap.

• Kvalitetskontrollteknikker i produksjon av lentivirusplasmid.

  Derved ønsker forskere å gjøre enkle kvalitetskontroller av lentivirusplasmider før de utfører eksperimenter med dine celler. Verifisering med metoder som gellelektroforese bekrefter at plasmiden er ren og udelandt. For eksempel bruker forskere PCR-tester for å se om genen de liker oppdages i lentiviralvektoren. De gjør også noen bakterietester for å se at plasmidene deres ikke har blitt smittet. Det behandles med varme inntil det når siste produktfase og kan brukes til forskning senere, men på grunn av denne behovet for renhet, fortsatt sterke nok til ikke å bryte etter lang tids bruk, dette vil komme veldig likt et sikkert resultat. Dette er imidlertid der testingen kommer inn, da alt du ønsker å gjøre med plasmidene dine er at de skal fungere godt og at ingenting annet skjer.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domeneantikroppsyner, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerde, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage Lentivirus, Plasmidprodusjon og vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produsjonsprosesser, øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene til Lentivirus Plasmid Produksjon og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen produksjon av Lentivirus Plasmid av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, veterinærbruk og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produktions teknologi som dekker hele prosessen, fra å ingeniørføre mikroorganisme-strener, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere en suksessfull leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet oss mye erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme reguleringer slik som de fra USAs FDA og EU sin EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilbykke tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med avanserte anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Lentivirus Plasmid Produksjon. Fyllingspecificasjoner for vials er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller sprøyter er fra 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil forsyning av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres worldwide.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.