Storskala insulin refolding-prosess

• Utnyttelse av molekylære chaperoner i storskala insulinrefolding

  Molekylære hjelperproteiner er en unik type proteiner som assisterer forskjellige proteiner med å foldes riktig. De er som små hjelperproteiner som sjekker at alt er som det skal. Forskere kan legge til hjelperproteiner i prosessen for å refolde store mengder insulin og gjøre det enda bedre. To av proteinene, som antas å hjelpe andre natturlig ufoldede spesies og såkalte hjelperproteiner som protein disulfid isomerase (PDI) [55] og varme-skykk-proteiner (HSPs). Slike hjelperproteiner som folder insulin korrekt og også hjelper i å lage mer tilgjengelig Insulin som faktisk er veldig nødvendig for de personer som trenger ekstern Insulin.

• Konsekvenser for diabetesbehandling

  Dette er veldig viktig for en høy-gjennomføring, stor-skala insulineformlingsprosess som kreves av diabetes-pasienter. Det kan ta mindre fra dem som bruker dette, hvis det produserer mer insulin. Dette er fantastisk fordi diabetes virkelig kan være et dyrt sykdom å håndtere noen ganger. Det gjør også sikker at tilstrekkelige mengder insulin produseres for alle som trenger det. Dette vil på sin tur gi bedre tilgang til diabetesbehandling og -håndtering for de som trenger det, noe som fører til mer friske liv.

• Anvendelser og utfordringer

  Selv om denne teknikken kan produsere insulin for bruk i behandlingen av diabetes, kan den også brukes til å lage flere andre terapeutiske proteiner. Likevel brukes visse proteiner i noen legemer for å hjelpe kroppen til å kjempe mot en infeksjon. Deretter, men den andre veien har nesten ingen hindringer. Insulin må være riktig foldet i kroppen for å fungere riktig, og for denne foldingen har forskerne gitt det mer tid. Insulinet må beskyttes fra bakterier og mennesker. Det betyr at de må gjøre super sonazoid rent gjennom kna og fungerer fint.

Why choose Yaohai Storskala insulin refolding-prosess?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringssaker. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og kvalitetsprodukter, samt at kravene fra Storromsinsulinrefoldingsprosessen og EU EMA oppfylles. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig audit utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har etablert et storskalig produksjonsanlegg for insulinfolding med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flasker og karuseller, samt prefylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flasker varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjoner for prefylte karuseller eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og leverer en stabil forsyning av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert oss på mikrobe-produerte terapeutika og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helsehensynet for husdyr. Vi er utstyrt med store-skala-insulinrefoldingsprosess RD-plattformer samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-stamcelle, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produsjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain-antikroppsyner, enzym, plasmiddna og ulike mRNA'er, og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert storstilt insulinfoldningsprosess (intracellulær og ekstracellulær sekretasjon med oppgitt 15 g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (med oppgitt 10 g/L). Vi har også etablert en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknologiteam som sikrer tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.