Kawalan kualiti mRNA

• 

  Pelakon Utama dalam Kawalan Kualiti mRNA

  Terdapat banyak protein yang terlibat dalam kawalan kualiti mRNA, setiap satu dengan fungsi tertentu untuk dilaksanakan, sama seperti produk Yaohai yang dipanggil Pengeluaran Kolagen Jenis III Rekombinan . Eksonukleasa adalah kelas utama daripada protein ini. Protein-protein ini bertanggungjawab untuk memecah atau menguraikan mRNA yang tidak sesuai untuk sintesis protein. Sebagai pemeriksa kualiti, mereka memastikan hanya mRNA berkualiti tertinggi yang disimpan. Salah satu daripadanya adalah protein pengikat RNA, Protein-protein ini membantu memberitahu sel mana mRNA yang berguna untuk membuat protein, dan mana yang mungkin tidak.

• 

  Peranan Ribosom dalam Memantau Kualiti mRNA

  Ribosom adalah mesin sel, atau robot, serupa dengan Substrat Sel Mikrobia untuk Produk Biologi dari Yaohai. Mereka dimaksudkan untuk melakukan kerja kasar, dan menyusun asid amino menjadi protein. Walau bagaimanapun, ribosom mempunyai tugas lain: Mereka secara kolektif memantau kualiti mRNA. Jika mRNA tidak sepadan dengan jenis protein yang boleh ia kod, ribosom boleh berhenti dan mereka mungkin berhenti bekerja atau terpisah dari mRNA. Walau bagaimanapun, berhenti ribosom menyebabkan jeda yang lebih panjang, dikenali sebagai penangguhan ribosom. Digunakan untuk mengawal pengeluaran protein, ia adalah cara utama sel memastikan kualiti mRNA sebelum mereka menukarkannya kepada protein.

• 

  Implikasi untuk Patogenesis Penyakit

  Ketidaknormalan dalam patologi kawalan kualiti mRNA boleh menyebabkan banyak penyakit, sama seperti Yaohai. Pengeluaran Semaglutide GMP . Banyak penyakit kini dikaitkan dengan kecacatan dalam kawalan kualiti mRNA. Dalam cara ini, beberapa jenis kanser, seperti leukemia tertentu, telah dikaitkan dengan mutasi atau perubahan dalam protein kawalan kualiti mRNA. Masalah dengan kawalan kualiti mRNA juga dikaitkan dengan penyakit lain seperti keadaan neurodegeneratif seperti Alzheimer. Oleh itu, mengetahui segala aspek kawalan kualiti mRNA adalah perkara utama untuk membangunkan rawatan bagi penyakit-penyakit ini serta banyak lagi yang lain.

Why choose Yaohai Kawalan kualiti mRNA?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Kawalan Kualiti mRNA. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs bagi biologik mikrobia, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memfokuskan kepada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobial yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan kualiti mRNA. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pengeluaran paling canggih, yang meliputi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobial, bank sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan penyediaan penyelesaian terkini yang berjaya. Kami telah mengumpulkan jumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobial. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami cepat beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada kawalan kualiti mRNA. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan intra dan ekstraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraseluler larutan dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus pada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai untuk membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, seorang pembuat kawalan kualiti mRNA produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrob. Kami telah membina kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan ferment, serta dua garis isi untuk botol vial dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isi padu bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Syarif atau kartrij yang telah diisi setara dengan 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dihasilkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.