Adakah anda pernah dengar tentang sesuatu yang dipanggil mRNA? Ini adalah singkatan untuk messenger ribonucleic acid dan ia merupakan sebahagian besar daripada tubuh kita. Sebahagian daripada teknologi baru menggunakan mRNA untuk membawa mesej kepada sel kita bagaimana membuat protein, dan sekali lagi, protein adalah bahan asas bagi semua perkara dalam kehidupan. Sains menggunakan mRNA untuk pelbagai tujuan dan salah satu daripadanya termasuk membantu dalam pengeluaran ubat-ubatan tertentu. Ubat-ubat seperti itu boleh sangat membantu, contohnya mereka boleh merawat penyakit dan malah membuatkan orang pulih. Tetapi para saintis perlu memastikan bahawa mRNA adalah kukuh dan boleh dipercayai sebelum mereka boleh menggunakannya untuk mencipta ubat farmaseutikal ini. Ini adalah penting kerana jika mRNA yang digunakan adalah berkualiti rendah, anda akan berakhir dengan jutaan hasil yang tidak berguna kepada sesiapa pun.
Membangunkan rawatan ubat baru adalah satu usaha yang panjang dan rumit yang memerlukan masa dan sumber yang besar, serta Yaohai Pembuatan VLP Bakteriofaj Q . Langkah wajib dalam proses ini termasuk menguji mRNA untuk memastikan kualitinya baik. Jika mRNA terlipat salah, ia boleh menyebabkan keputusan positif palsu, dalam kes seperti itu ahli sains akan mendapatkan ubat yang tidak berfungsi seperti yang diingini atau malah boleh menjadi bahaya. Jika mRNA diteliti, ia membantu penyelidik menjelajahi cara terbaik untuk membangunkan ejen rawatan baru yang akan membantu individu pulih daripada penyakit mereka. Ujian ini mewakili komponen penting daripada seluruh proses penemuan dan pembangunan ubat.
Protokol yang berbeza digunakan oleh ahli sains untuk melihat sama ada mRNA itu bernilai dan boleh dipercayai, bersama-sama dengan Pengeluaran Romiplostim Biosimilar dari Yaohai. Baiklah, mRNA itu bersih, satu cara mudah atau sukar untuk melihatnya. Jadi mereka menguji sampel-sampel tersebut untuk melihat berapa banyak RNA penghantar yang ada dan memastikan tiada apa-apa yang tercampur yang sepatutnya tidak ada. Satu perkara lain yang mereka lakukan adalah menguji sama ada mRNA itu terpecahkan semasa masa. untuk berkata, mereka menyemak sama ada sampel itu berfungsi walaupun selepas diletakkan dalam storan selama tempoh masa yang panjang. Ujian ini bermaksud banyak kerana ia membantu para ahli sains memastikan sama ada mRNA itu baik atau tidak untuk membuat ubat-ubatan yang boleh membantu orang.
Orang yang sakit menggunakan ujian bersama doktor, serupa dengan produk Yaohai seperti Isi dan Selesai Steril . Salah satu langkah utama dalam ujian ini adalah pemeriksaan kualiti mRNA. Karena, jika mRNA yang anda edit tidak tepat, anda mungkin akan mendapatkan keputusan yang salah. Jika seorang doktor membuat ralat, orang tersebut mungkin tidak akan menerima rawatan atau ubat yang betul yang mereka perlukan. Itu hanya akan membuatkan mereka merasa lebih buruk. Mengujikan mRNA memberi petua kepada doktor tentang penyakit apa yang menyebabkan masalah dan cara terbaik untuk menyokong pasien.
Keputusan yang salah boleh menjadi sangat bahaya kerana memperlakukan penyakit yang tidak wujud, sementara mengabaikan satu yang wujud, akan ada implikasi jelas terhadap kesihatan pasien yang bersangkutan, serupa dengan Pengeluaran Protein Parkin Recombinant dikembangkan oleh Yaohai. mengapa para ilmuwan memesan ujian mRNA. Kami sudah menguji semua teknologi kami, jadi cara ini mencegah hasil positif palsu kerana mereka memeriksa sama ada mRNA adalah baik ini juga mengesahkan bagaimana mereka mendapatkan keputusan itu. Ia adalah langkah yang sangat penting dalam mencipta drug baru dan dalam penyaringan penyakit oleh doktor. Ilmuwan dan doktor dapat menyiasat dengan lebih baik bagaimana untuk membantu pasien dan mendiagnosis keadaan mereka dengan tepat dengan memastikan mRNA adalah baik.
Salah satu syarikat dalam ruang ujian mRNA adalah Yaohai. Untuk membantu ilmuwan dan doktor menguji kualiti sampel mRNA, mereka telah mengembangkan teknologi dan peralatan eksklusif. Dengan cara ini, Yaohai memainkan peranan penting dalam menjamin kualiti mRNA yang digunakan dalam terapi perubatan dan diagnostik, sama seperti peranan Yaohai Banking Sel E. coli . Kerja mereka telah memberi manfaat besar dalam banyak bidang sains dan perubatan, dengan menyediakan kaedah untuk membina ubat baru dan untuk secara mudah menentukan bila penyakit telah menyerang. Yaohai telah mendapat kedudukan terkemuka dalam ujian mRNA berkat usaha bersama mereka untuk memastikan kualiti dan kebolehpercayaan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi ujian integriti mRNA semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh orang yang layak (QP) dari Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya lulus pemeriksaan sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, khusus dalam pemfermentan mikroba. Kami telah menciptakan sebuah fasiliti pengujian integriti mRNA dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan aktif ubat mengikut piawa GMP untuk memurnikan dan memfermentasikan sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isian berada antara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran ujian integriti mRNA dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Bankan sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
pengujian Integriti mRNA mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekretori ekstraselular dan intraselular ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraselular dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.