Ia sangat penting bagi kita untuk melindungi diri sendiri, kita memerlukan ubat dan vaksin. Mereka berfungsi dengan membantu badan kita belajar bagaimana menolak penyakit dengan selamat. Apabila anda mendapat vaksin, tujuannya adalah untuk mengelakkan penularan penyakit tertentu yang boleh membahayakan. Tetapi cara tradisional membuat vaksin sentiasa perlahan dan mahal. Ini boleh menyebabkan kekurangan atau sekurang-kurangnya membuat sukar mereka yang memerlukan vaksin mendapatkannya. Beruntungnya, terdapat cara baru dan lebih baik untuk menghasilkan vaksin: dengan bantuan beberapa jenis bakteria (E.coli).
Teknologi: Teknologi VLP digunakan sebagai kaedah piawai oleh para saintis. Jenis vaksin ini diberi nama VLP yang bermaksud Partikel Serupa Virus. Cara ia berfungsi adalah dengan mengodekan vaksin yang meniru virus supaya badan kita boleh mengenali vaksin-vaksin ini dan kemudian belajar untuk melawannya. E.coli hidup di perut kita dan memecah beberapa jenis makanan, tetapi ia juga boleh didorong untuk membuat vaksin ini.
Pertama-tama, para saintis memasukkan satu pecahan daripada blueprint genetik virus itu sendiri ke dalam bakteria E.coli. Kod genetik itu memberi arahan kepada bakteria untuk membuat sesuatu yang sangat menyerupai virus. Pendekatan ini membujuk bakteria untuk menyusun zarah serupa virus (VLP) yang menyerupai patogen sebenar tetapi tidak bersifat menular. Kemudian mereka memurnikan VLP ini untuk memastikan bahawa ia selamat dan boleh dimasukkan ke dalam vaksin.
Bakteria E.coli diubahsuai di makmal supaya ia hanya boleh menghasilkan zarah serupa virus. Bakteriologi membiakkan bakteria ini dalam keadaan optimum dan persekitaran yang dikelola dengan teliti supaya ia kekal hidup dengan kesihatan yang baik. Ini bermakna vaksin yang dibuat daripada jirim ini atau bahan berbahaya tidak akan menjadikan kita sakit.
VLP sintetik dibuat dalam proses ini, dengan bantuan E.coli ia adalah kaedah yang jauh lebih pantas dan kos efektif untuk saintis. Ini pastinya cara yang lebih pantas untuk membuat vaksin berbanding kaedah lama, yang memerlukan sel haiwan dan sangat kompleks. Kaedah lama akan menghasilkan vaksin dalam tempoh bulan atau malahan tahun, yang tidak baik kerana orang sedang meninggal dunia.
Penwujudan teknologi E.coli dalam pengeluaran vaksin telah membawa perubahan besar dalam sektor kesihatan, terutamanya semasa pandemik. Ini juga menjadikan vaksin lebih murah untuk dihasilkan, lebih pantas dan mudah. Pendekatan baru ini juga membolehkan penciptaan vaksin bagi penyakit yang dahulunya sukar untuk divaksin, seperti beberapa virus yang sangat kompleks.
Pengeluaran partikel virus seperti menggunakan E.coli: Teknologi Namedoji adalah berdasarkan kepada ungkapan cekap VLPs yang menyusun diri dalam bakteria untuk pembangunan sebagai vaksin melawan influenza, Ebola dan virus papiloma manusia. Vaksin-vaksin ini melindungi orang dari penyakit. Teknologi ini juga memainkan peranan besar dalam menghasilkan vaksin Covid-19 yang menjadi kunci untuk mengakhiri pandemik ini dan menyelamatkan nyawa.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk produk biologis mikroba, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pengeluaran Vaksin VLP dalam E. coli untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikroba, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan dagangan yang memastikan pengeluaran berjaya bagi penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama-sama dengan ilmu yang luas, membolehkan kami merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikrobia 10 teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta ketaatan kepada keperluan Pengeluaran Vaksin VLP dalam E. coli dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan faciliti pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran Vaksin VLP dalam E. coli untuk via adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Pengeluaran Vaksin VLP dalam E. coli. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk pembaikan ekstraselular dan intraselular ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larutan dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus kepada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.