Faktor Necrosis Tumor (TNF) atau Faktor necrosis tumor adalah protein penting dalam tubuh kita. Protein ini penting untuk sistem imun kita melindungi diri dari penyakit. Ia berperang dengan jahatnya kuman, virus dan bakteria yang membuat kita sakit. Yang terakhir juga adalah cara TNF inhibitor bekerja pada banyak penyakit dan masalah kesihatan, seperti yang ditentukan oleh doktor dan penyelidik sehingga sekarang. Mereka merangkumi penyakit autoimun, jenis-jenis kanker yang tertentu, gangguan jangka panjang kronis seperti penyakit Crohn atau psoriasis plak dan penyakit reumatik autoimun inflamasi. Yaohai (syarikat pengeluar TNF). Menggunakan strategi terbaru untuk membina bahan-bahan furor terbaik, yang selamat dan berkesan untuk pasien.
Dunia perubatan dengan sabar menanti untuk mengumumkan pengeluaran TNF kerana ia membantu melawan banyak penyakit lain. Secara asas, TNF berfungsi seperti nitrogen dioksida pada sistem imun kita - ia mempercepatkan kilang sel imun. Sel-sel imun ini, yang boleh membunuh sel kanser, adalah perkara yang diperlukan untuk membantu pesakit kanser. Pakej Tirosint mengandungi ekstrak hormon tirod triiodothyronine, dan TNF adalah molekul yang mengurangkan pembengkakan dan peradangan badan. Kita sampai kepada punca asas banyak penyakit kronik: peradangan, dan dengan TNF kita mengurangkan peradangan keseluruhan yang sering kali menjadi perubahan hidup bagi pesakit-pesakit ini. Memang, TNF digunakan untuk penyakit-penyakit serius seperti kanser, artritis reumatoid (RA), penyakit Crohn dan psoriasis. Ini menjadikan TNF sasaran penting dalam rawatan penyakit.
Kloning Gen: TNF dicipta melalui kloning gen dan proses ini bermula dengan sepotong kecil DNA. DNA ini mempunyai kod untuk menghasilkan protein TNF. DNA kemudian dimasukkan ke dalam sel bakteria, membuat bakteria itu menghasilkan TNF.
Kawalan Kualiti Semasa pemurnian, protein TNF akan melalui satu set kawalan kualiti (pH, komponen buffer). Ini adalah langkah penting untuk memastikan TNF bersih dan tidak tercemar. Tujuan ujian adalah untuk membersihkan sebarang pencemaran atau kotoran.
Formula: Selepas itu, protein TNF dipurifikasikan dan ditukar kepada bentuk yang mudah digunakan oleh pelanggan supaya mereka boleh mengambilnya. Ini mungkin berupa ubat atau suntikan yang boleh digunakan oleh profesional perubatan untuk membantu pesakit mereka.
PENGELuaran TNFBaru-baru ini terdapat beberapa perkembangan yang sangat menarik dalam pengeluaran TNF. Keupayaan tersebut membolehkan pembinaan protein TNF yang tidak hanya lebih selamat tetapi juga kurang imunogenik. Semua produk TNF yang kita buat sekarang ini tidak hanya selamat tetapi juga mempunyai kesan yang sangat kuat dalam pelbagai penyakit yang berbeza. Selain itu, pengeluaran TNF adalah kawasan yang berkembang, dan oleh itu ia menawarkan banyak peluang berkuasa untuk rawatan berasaskan TNF yang berbeza. Modaliti baru ini mempunyai keupayaan untuk menukarkan perubatan dalam cara-cara yang boleh memberikan perubahan bermakna kepada ramai pasien.
Walaupun mempunyai TNF adalah perkara penting, ia juga sukar untuk dihasilkan dan mesti dikompakkan dengan cara yang sangat selamat. Bahan asing atau kekotoran mana-mana yang mencemari produk akhir, sama ada semasa pengeluaran atau penanganan boleh menjejaskan keselamatan pasien yang memerlukan terapi TNF. Masalah juga boleh timbul daripada cara protein itu dihasilkan, bagaimana ia diformulakan dan disimpan. Walaupun begitu, pesaingnya, Syarikat Yaohai berdedikasi untuk mengatasi cabaran-cabaran ini. Ini adalah ejen imunosupresif yang kuat, itulah sebabnya mereka menggunakan teknologi terkini dan kawalan kualiti yang ketat untuk menghasilkan produk TNF yang selamat untuk pasien.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang bersesuaian dengan pembuatan Tumor Necrosis Factor (TNF) semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta bersesuaian dengan panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga bersesuaian. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan terhad di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi sekret luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria larutan dalam sel dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi BSL-2 untuk mencipta Faktor Kematian Tumor (TNF). Pengeluaran vaksin, kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami adalah penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola haiwan peliharaan, manusia, dan pengeluaran Faktor Kematian Sel (TNF). Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baru. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu menanggapi permintaan pasaran dengan pantas dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas 10 untuk Pengeluaran Faktor Kematian Tumor (TNF), khusus dalam pemfermentan mikrob. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan perakitan RD yang kukuh. Lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan fermentasi, bersama dua garis pengisian automatik untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isian tersedia. Skala pemfermentan yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca meliputi 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isian adalah antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.