Kami di Yaohai berpendapat bahawa setiap hari boleh menjadi lebih baik untuk membantu orang hidup lebih sihat dan gembira. Dengan satu langkah ke depan, kami terus cuba dengan membuat semua pengesahan latar belakang mempunyai sebuah pasukan saintis dan penyelidik yang sangat genuine yang menghasilkan produk yang sebenarnya berfungsi untuk anda. Set data RNA-LNP Kami juga mempunyai beberapa projek kunci yang menarik, salah satunya dinamakan pengecaman RNA-LNP. Ia adalah satu kaedah yang sangat canggih di mana ubat-ubatan boleh diberikan secara langsung kepada organ sasaran. RNA-LNP: Itu adalah singkatan bagi Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Saya tahu ia kelihatan sedikit menakutkan, tetapi biar saya beritahu anda tentangnya. RNA adalah salah satu molekul ini, tetapi ia membawa arahan untuk penciptaan protein atau mungkin memainkan peranan dalam mengawal bagaimana gen beroperasi dalam badan kita.
Jika anda menderita penyakit hati, kami menghasilkan RNA-LNPs yang menargetkan hanya sel-sel hati dll. Dengan rawatan bertarget ini, kami akan dapat membaiki kecacatan genetik yang menjadi sebab penyakit hati tersebut. Kami tahu, contohnya, di mana untuk mencari kesalahan atau apakah sebab-sebab penyakit supaya individu boleh dirawat dengan lebih baik dan berkesan.
Ligand adalah molekul kecil yang dilampirkan kepada ciri khas suatu sel. Mereka adalah petanda molekular yang mengarahkan pembuatan Vaksin VLP-RNA kami ke lokasi yang sesuai. Kami menggunakan ligand, jadi sebelum RNA-LNPs memasuki mana-mana sel, sistem penghantaran sudah tahu sama ada ia adalah sel yang betul dalam jaringan yang betul. Teknik ini berfungsi dengan lebih baik dalam penghantaran kargo, RNA atau seterusnya untuk rawatan penyakit berbanding jaringan lain yang berhampiran.
Kami sentiasa berusaha untuk membaiki sistem penghantaran RNA-LNP kami supaya ia boleh menargetkan jaringan tidak sihat dengan lebih berjaya. Ini boleh bermaksud menghasilkan jenis yang berbeza pengeluaran Plasmid mRNA sistem, tetapi dalam aspek kemajuan terkini kami, kami telah dapat membuat sistem RNA-LNP yang akan digunakan dengan cara yang lebih pelbagai. Oleh itu, kami boleh membantu pelbagai penyakit yang melibatkan jaringan berbeza dalam satu organ. Sebagai contoh, terdapat rawatan untuk penyakit paru-paru atau malah masalah kulit.
Sistem penghantaran RNA ini telah meningkatkan semangat pesakit dengan penyakit yang terhad kepada suatu jaringan tertentu; Hingga kini, terdapat sangat sedikit pilihan untuk merawat pesakit-pesakit ini. Walaupun begitu, teknologi baru yang menakjubkan ini telah membuka banyak arah rawatan penyakit yang sama sekali baharu yang dahulu hampir mustahil selain dari fiksyen sains.
Selain itu, platform RNA-LNP yang mungkin spesifik jaringan boleh digunakan untuk pembangunan vaksin sel T. Sama ada, kita memerlukan vaksin tersebut ditargetkan ke paru-paru kita, supaya ia memberikan perlindungan imun terhadap penyakit pernafasan lain seperti SARS-CoV2. Keputusan ini menunjukkan potensi protokol Pengekapsulan saRNA-LNP teknologi bukan sahaja sebagai terapi tetapi juga sebagai prophylaxis kepada penyakit.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawa GMP untuk pemfermentasian mikrobia dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pembangunan RNA-LNP Bertarget Jaringan. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian bagi kartrij atau suntikan pra-isi adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam pembangunan CDMO RNA-LNP yang menargetkan jaringan. Fokus utama kami telah berada pada penghasilan vaksin mikrobia dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform teknologi RD dan pengeluaran terkini yang meliputi seluruh proses pengeluaran dari kejuruteraan strain mikrobia, kepada pemprosesan bankan sel dan reka bentuk kaedah sehingga pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan bahawa kami boleh memastikan penghantaran berjaya penyelesaian paling canggih. Kami telah mengumpul jumlah besar ilmu dalam bidang pemprosesan mikrobia bio. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti yang dipersetujui oleh US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kecekapan kami.
Pembangunan RNA-LNP yang Menargetkan Jaringan adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu perundangan. Kami telah mendirikan sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami sangat mahir dalam kerangka perundangan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang Berkuasa dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui audit sijil pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta penyelesaian pengeluaran, sambil memastikan tiada risiko. Kami telah bekerja pada pelbagai modali seperti vaksin rekombinan berasaskan subunit, Pembangunan RNA-LNP Bertarget Jaringan, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselulat dan ekstraselulat ragi (keluaran hingga 15g/L) serta kebolehlarutan intraselulat bakteria dan badan termasuk (keluaran sehingga 10g/L). Kami juga telah membina platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami mempunyai rekod meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan keluaran dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.