Kami di Yaohai berpendapat bahawa setiap hari boleh menjadi lebih baik untuk membantu orang hidup lebih sihat dan gembira. Dengan satu langkah ke depan, kami terus cuba dengan membuat semua pengesahan latar belakang mempunyai sebuah pasukan saintis dan penyelidik yang sangat genuine yang menghasilkan produk yang sebenarnya berfungsi untuk anda. Set data RNA-LNP Kami juga mempunyai beberapa projek kunci yang menarik, salah satunya dinamakan pengecaman RNA-LNP. Ia adalah satu kaedah yang sangat canggih di mana ubat-ubatan boleh diberikan secara langsung kepada organ sasaran. RNA-LNP: Itu adalah singkatan bagi Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle Saya tahu ia kelihatan sedikit menakutkan, tetapi biar saya beritahu anda tentangnya. RNA adalah salah satu molekul ini, tetapi ia membawa arahan untuk penciptaan protein atau mungkin memainkan peranan dalam mengawal bagaimana gen beroperasi dalam badan kita.
Ia mesti berfungsi di dalam sel kita. LNP ini pada dasarnya adalah satu jenis ampai kecil di mana RNA berada dan dihantar ke tempat ia perlu pergi. Kami hanya memasukkan RNA ke dalam kenderaan penghantaran LNP, jadi ia adalah alat yang cekap untuk membawa bahan ini ke tempat ia diperlukan dalam badan.
Jika anda menderita penyakit hati, kami menghasilkan RNA-LNPs yang menargetkan hanya sel-sel hati dll. Dengan rawatan bertarget ini, kami akan dapat membaiki kecacatan genetik yang menjadi sebab penyakit hati tersebut. Kami tahu, contohnya, di mana untuk mencari kesalahan atau apakah sebab-sebab penyakit supaya individu boleh dirawat dengan lebih baik dan berkesan.
Ligand adalah molekul kecil yang dilampirkan kepada ciri khas suatu sel. Mereka adalah petanda molekular yang mengarahkan pembuatan Vaksin VLP-RNA kami ke lokasi yang sesuai. Kami menggunakan ligand, jadi sebelum RNA-LNPs memasuki mana-mana sel, sistem penghantaran sudah tahu sama ada ia adalah sel yang betul dalam jaringan yang betul. Teknik ini berfungsi dengan lebih baik dalam penghantaran kargo, RNA atau seterusnya untuk rawatan penyakit berbanding jaringan lain yang berhampiran.
Kami sentiasa berusaha untuk membaiki sistem penghantaran RNA-LNP kami supaya ia boleh menargetkan jaringan tidak sihat dengan lebih berjaya. Ini boleh bermaksud menghasilkan jenis yang berbeza pengeluaran Plasmid mRNA sistem, tetapi dalam aspek kemajuan terkini kami, kami telah dapat membuat sistem RNA-LNP yang akan digunakan dengan cara yang lebih pelbagai. Oleh itu, kami boleh membantu pelbagai penyakit yang melibatkan jaringan berbeza dalam satu organ. Sebagai contoh, terdapat rawatan untuk penyakit paru-paru atau malah masalah kulit.
Sistem penghantaran RNA ini telah meningkatkan semangat pesakit dengan penyakit yang terhad kepada suatu jaringan tertentu; Hingga kini, terdapat sangat sedikit pilihan untuk merawat pesakit-pesakit ini. Walaupun begitu, teknologi baru yang menakjubkan ini telah membuka banyak arah rawatan penyakit yang sama sekali baharu yang dahulu hampir mustahil selain dari fiksyen sains.
Selain itu, platform RNA-LNP yang mungkin spesifik jaringan boleh digunakan untuk pembangunan vaksin sel T. Sama ada, kita memerlukan vaksin tersebut ditargetkan ke paru-paru kita, supaya ia memberikan perlindungan imun terhadap penyakit pernafasan lain seperti SARS-CoV2. Keputusan ini menunjukkan potensi protokol Pengekapsulan saRNA-LNP teknologi bukan sahaja sebagai terapi tetapi juga sebagai prophylaxis kepada penyakit.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi mikrobia dan vaksin yang bertujuan jaringan RNA-LNP untuk kesehatan manusia, veteriner serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD tercanggih serta teknologi perundingan yang meliputi seluruh proses perundingan, dari pembangunan strain mikrobia, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga perundingan klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran penyelesaian baharu dengan berjaya. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah selesai dengan jayanya, dan kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami menanggapi permintaan pasaran dengan pantas dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, berspecialist dalam pemfermentan mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentan mikrobia dan pemurnian. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala pemfermentan yang tersedia berkisar dari Pembangunan RNA-LNP Bertargetkan Jaringan hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi sebuah botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kem pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta barang dagangan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Pembangunan RNA-LNP Penjimatan Tisu. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk fermenyaran ragi luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria dalam sel larut dan badan penyertaan (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermenyaran BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus pada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai untuk membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikrobiologi Pengembangan RNA-LNP Penargetan Jaringan, mengintegrasikan urus niaga peraturan dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran adalah boleh dilacak, produk berkualiti tinggi, dan mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Eropah untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sijil awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.