Enzim adalah molekul istimewa yang membantu tindak balas kimia berlaku dalam badan kita — satu pemahaman yang baru dipahami oleh saintis sejak awal abad ke-20. Tidak sahaja enzim ini penting untuk fungsi harian, tetapi mereka juga boleh digunakan untuk rawatan pelbagai penyakit — yang sangat menarik! Syarikat bioteknologi Yaohai sedang memfokuskan usahanya pada rekabentuk terapi enzim baru bertujuan kepada pelbagai masalah kesihatan.
Sebahagian daripada enzim sudah digunakan sebagai terapi. Sebagai contoh, mereka membantu melarutkan gumpalan dalam darah semasa serangan jantung, yang boleh mengancam nyawa. Pasukan penyelidik sedang menyiasat potensi enzim untuk digunakan dalam rawatan pelbagai jenis kanser atau penyakit bawaan. Di satu hujung spektrum, penyakit ini sangat sukar diubati dan ini adalah perkara yang penting. Enzim boleh dirancang secara tersuai untuk menyerang mana-mana sel atau protein dalam badan, yang menjadikannya cekap untuk merawat kebanyakan penyakit. Kemampuan untuk menargetkan kawasan-kawasan tertentu membuatkan rawatan enzim juga lebih selamat dan berkaitan dengan kesan sampingan yang lebih sedikit berbanding ubat tradisional.
Perjalanan ini bermula dengan penyelidikan dan pembangunan. Bagi penyakit yang lebih spesifik, di Yaohai, para saintis bekerja untuk mereka bentuk dan menguji enzim baru. Apabila mereka mengenalpasti satu enzim calon yang menjanjikan mengikut piawaian tersebut, mereka akan mula mengujinya di makmal terlebih dahulu, kemudian pada haiwan. Ini adalah untuk memastikan bahawa enzim itu selamat dan berfungsi dengan betul sebelum diuji pada manusia.
Jika enzim itu berjaya dalam ujian awal, ia akan maju ke percubaan klinikal. Mengapa percubaan klinikal diperlukan apabila menguji enzim pada manusia untuk melihat sama ada ia selamat dan berkesan? Proses ini sering memakan masa bertahun-tahun dan memerlukan penyertaan ramai pekerja — kadang-kadang ratusan atau malah ribuan pasien. Ini adalah salah satu perkara utama yang perlu diingat supaya rawatan baru ini dapat mencapai mereka yang memerlukannya.
Terapi enzim juga boleh membantu merawat penyakit yang secara sejarahnya menentang rawatan seperti gangguan genetik. Melalui mekanisme tindakan yang lebih terfokus pada beberapa gen tertentu, enzim mampu membetulkan ketidaknormalan genetik dan menyelaras terhadap kemajuan penyakit serta komplikasi lanjut yang mempengaruhi jangka hayat kesihatan dan kualiti hidup pesakit. Ini adalah potensi hebat bagi banyak orang yang telah berjuang dengan keadaan ini selama sangat lama.
Lebih jauh, pemahaman yang lebih baik tentang aplikasi terapi enzim untuk pelbagai penyakit memerlukan penyelidikan yang lebih banyak. Walaupun terdapat banyak kajian bagus yang menunjukkan bahawa ia mungkin sangat membantu, kita masih mempunyai jalan yang panjang sebelum memahami bagaimana kita boleh menggunakan enzim secara sistematik dalam terapi untuk pelbagai penyakit. Apa yang dilakukan oleh para saintis adalah mencari cara-cara lain untuk menguji keupayaan terapi vaksin kanser kepada ujian akhir mereka.
Bagaimanapun, Yaohai bertekad untuk membawa terapi enzimnya kepada sebanyak mungkin pasien yang memerlukan. Mereka mempunyai semangat yang tidak dapat ditundukkan dan mereka berencana untuk terus bekerja keras dalam penyelidikan dan pembangunan kerana mereka merasa bahawa terapi enzim menawarkan janji sebenar bagi jutaan orang. Keupayaan ini bukanlah sempurna, tetapi dengan penggunaan dedikasi dan inovasi yang sesuai, terapi enzim sebenarnya tiada had.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam bahan biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, enzim terapeutik intraseluler dan ekstraselular (hasil hingga 15g/L), bakteria larutan intraselular dan badan termasuk (hasil setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada pengoptimuman proses, peningkatan hasil produk dan pengurangan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka 10, adalah spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan pemfermentasian, bersama-sama dengan dua garis pengisian dan penyelesaian automatik untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isi. Skala pemfermentasian yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isi padu pengisian berkisar dari 1ml hingga Pembangunan dan Penjadualan Enzim Terapeutik. Siring atau kartrij pra-isi diisi dengan setara 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP-kami memastikan bekalan stabil sampel klinikal dan produk komersial. Molekul pukal yang dikeluarkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia, termasuk Pengembangan dan Penjadualan Enzim Terapeutik untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikroba, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya penyelesaian baharu. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, bersama-sama dengan ilmu yang luas, membolehkan kami merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan Pembangunan dan Penjenamaan Enzim Terapeutik serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europa bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.