Yaohaiuc pengeluar ubat untuk memberi kualiti hidup yang lebih baik kepada manusia. Mereka menghasilkan satu ubat penting yang dipanggil Faktor Pertumbuhan Saraf (NGF). NGF adalah unik kerana ia membantu saraf kita tumbuh dan juga kekal sihat. Saraf semulajadi adalah perlu bagi semua, dan faktor paling penting dalam membuang saluran pembuluh darah. Saraf yang tidak sihat boleh menyebabkan sakit atau masalah dengan pergerakan. Itulah sebabnya ubat seperti NGF menjadi sangat penting.
Yaohai sedang bekerja keras untuk meluncurkan obat NGF baru, yang dinamakan Recombinant NGF. Obat baru ini berbeza kerana ia dikeluarkan di makmal, yang memberikan alam semula jadi steril kepada penyelidik untuk beroperasi. Recombinant NGF tidak bergantung kepada komponen yang berasal dari haiwan seperti NGF biasa yang dipanen dari lembu atau tikus. Ini menjadikannya sesuatu yang boleh dihasilkan dengan cara yang lebih kemanusiaan dan dengan potensi untuk mengurangkan risiko.
Sainswarga Yaohai telah memperoleh banyak tahun bekerja keras untuk membuat Recombinant NGF. Tanpa terpengaruh, mereka mula dengan mengkaji cara-cara NGF beroperasi dalam badan dan fungsi pentingnya dalam mengekalkan kesihatan keseluruhan saraf kita. Dalam mengkaji NGF, mereka belajar bagaimana makmal lain mencipta ubat supaya mereka dapat mempelajari amalan terbaik.
Pengeluaran NGF Recombinant bukanlah sesuatu yang mudah. Proses ini memerlukan beberapa langkah yang rumit. Pada peringkat ini, para saintis harus menguasai penciptaan sel khas di makmal yang menghasilkan NGF. Sel-sel ini sangat penting kerana ia akan menjadi yang menghasilkan NGF yang diperlukan oleh manusia. Seterusnya, penyelidik perlu membujuk sel-sel yang dicipta di makmal untuk menghasilkan NGF. Tetapi selepas sel-sel itu menghasilkan NGF, para saintis mesti kemudian memisahkan NGF daripadanya. NGF juga perlu dipurifikasikan, selamat dan sedia untuk penggunaan manusia.
Menurut Yaohai, NGF Recombinant boleh membantu banyak isu saraf individu seperti yang ada sekarang! Harapan dengan ubat baru ini adalah ia akan menjadi kurang toksik dan lebih cekap berbanding jenis-jenis ubat NGF lain di pasaran. Selain itu, NGF Recombinant kemungkinan besar akan lebih mudah dan murah untuk dihasilkan. Dengan melakukan ini, ia bermaksud lebih ramai orang akan dapat mengambil keuntungan daripada satu ubat yang sangat berguna yang boleh memperbaiki hidup mereka secara drastik.
Yaohai Bio-Pharma, seorang pembuat NGF Recombinant, merupakan spesialis dalam pemfermentasian mikrobia. Kami telah mendirikan kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikrobia, dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Siring atau kartrij pra-isian diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dikeluarkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan secara global. Pasukan peruntukan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peruntukan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Pengeluaran NGF rekombinan dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tempat yang dijalankan oleh Orang Berkuasa yang Dikalibrasi dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan facilites pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sijil pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang berasal dari mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pembuatan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pembuatan NGF Rekombinan bagi vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasma, larutan intraseluler, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan keluaran produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs bagi biologik mikrobia, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memfokuskan diri pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Pengeluaran NGF Recombinant. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobial, bank sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan bekalan penyelesaian tercanggih dengan jayanya. Kami telah mengumpul jumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami pantas beradaptasi dengan keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.