Yaohai: Syarikat yang menghasilkan ubat untuk orang sakit. Recombinant FGF adalah ubat penting yang mereka hasilkan. FGF adalah jenis protein tertentu yang penting untuk pemulihan penyembuhan dalam badan anda. Yaohai sentiasa mencari cara yang lebih baik untuk mencipta ubat yang dapat menjadi lebih membantu kepada manusia. Mereka berdedikasi untuk meningkatkan kesihatan manusia melalui teknologi.
Di Yaohai, para saintis bekerja keras mencipta Recombinant FGF di makmal. Di makmal ini, mereka menggunakan sel khas — yang bertindak seperti kilang kecil. Sel-sel ini menghasilkan FGF. Saintis Yaohai mempunyai cara baru untuk meningkatkan tahap FGF yang dihasilkan oleh sel-sel ini. Mereka menggunakan mesin khas, yang dipanggil bioreaktor, untuk membantu sel-sel itu tumbuh dan menghasilkan lebih banyak FGF. "Mesin ini memberi susunan ideal untuk tumbuhnya sel dan membuat protein penting untuk penyembuhan."
Salah satu teknik menarik yang mereka kaji adalah menggunakan sel yang bukan manusia. Jenis sel lain ini boleh menghasilkan lebih banyak FGF berbanding yang berasal dari manusia. Penyelidik telah mencari cara untuk membuat FGF setara daripada sel ini berfungsi sama seperti FGF dalam manusia. Dengan kata lain, ubat yang diperoleh daripada sel ini lebih berkesan membantu orang memulih diri dan pulih daripada penyakit atau cedera mereka.
Apabila kita berkata menghasilkan banyak ubat, kita bermaksud kapasiti untuk membantu ramai orang pada satu masa. Yaohai telah membuat usaha besar untuk bersedia menghasilkan FGF Recombinant secara besar-besaran. Mereka telah membeli mesin besar dan mengumpulkan bilangan besar sel yang sedia digunakan. Kemudian mereka bersedia untuk melayani jumlah pasien yang lebih besar yang memerlukan ubat mereka.
Tetapi ia lebih dari sekadar mengeluarkan banyak ubat. Yaohai juga sangat risau tentang keselamatan dan keberkesanan ubat yang mereka hasilkan. Mereka menjalankan ujian pada setiap pakej ubat untuk memastikan ia mengandungi kuantiti yang betul FGF. Mereka juga memastikan tiada pencemaran dengan bahan beracun atau ubat lain yang mungkin membahayakan orang.
Yaohai telah mengetahui cara untuk memaksimumkan jumlah FGF yang mereka boleh dapat daripada setiap pakej sel. Mereka juga menggunakan proses khas yang dipanggil kromatografi. Ini adalah proses yang membolehkan mereka memisahkan semua komponen pelbagai ubat. Ini meninggalkan FGF sebagai vektor tunggal dalam produk akhir, dengan itu mengelakkan pencemaran dan bunyi latar kepada ubat.
Satu perkara baru yang lain yang mereka lakukan dengan Recombinant FGF adalah membantu orang-orang yang menghadapi masalah dengan tulang. FGF boleh merangsang tulang untuk tumbuh pada kelajuan yang lebih tinggi dan membaiki dengan lebih efektif. Yaohai sedang mengembangkan kaedah untuk menyuntik Recombinant FGF terus ke dalam tulang, yang akan memupuk penyembuhan dan pemulihan kepada orang-orang yang menghadapi isu berkaitan tulang.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden serta keupayaan RD dan pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrobia dan fermentasi, bersama-sama dengan dua garis pengisian automatik dan penyelesaian untuk botol kaca, kartrij dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isi padu pengisian berkisar dari 1ml hingga Pengeluaran FGF Recombinant. Syringes atau kartrij pra-isian diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Bengkel pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan stabil sampel klinikal dan produk komersial. Molekul bulk yang dihasilkan di kilang kami boleh dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu sepuluh besar CDMO Mikroba yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta keliapan dengan keperluan Pembuatan FGF Rekombinan dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sertifikasi permulaan bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada pengeluaran vaksin mikroba dan terapi untuk mengurus kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan bekalan penyelesaian terkini paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pengeluaran FGF Rekombinan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modalti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi sekretori intraseluler dan luar sel (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (hasil sehingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi pengeluaran FGF Rekombinan untuk membangunkan vaksin berbasa bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.