Pengeluaran L-asparaginase

• 

  Teknik dan Proses Pengeluaran L-Asparaginase

  Yaohai menggunakan pelbagai cara untuk menjamin kelemuluran dan keberkesanan ubatnya. Penyucian - salah satu langkah proses yang paling penting. Penyucian adalah mengeluarkan bahan-bahan yang tidak sepatutnya ada dalam ubat itu. Yaohai menggunakan teknik unik seperti kromatografi, ultrafiltrasi, dan penyaringan membran. Semua kaedah di atas membantu menyucikan L-asparaginase, memastikan produk akhir adalah murni. Selain itu, Yaohai menggunakan proses yang dipanggil pengeringan beku, yang membantu menjadikan ubat cecair sebagai serbuk stabil. Ia juga boleh disimpan dan dihantar dengan mudah, yang membuatkan ia sangat sesuai dari segi hospital dan doktor.

• 

  Kecekapan dan Pengoptimuman dalam Pengeluaran L-Asparaginase

  Yaohai sentiasa mencari cara untuk mempercepatkan proses pengeluaran sambil mengurangkan kos dan beroperasi dengan lebih cekap. Salah satu kaedahnya ialah menggunakan pengeluaran berterusan. Ini bermaksud bahawa proses pengeluaran berjalan setiap masa tanpa berhenti, 24/7. Sebenarnya, mereka boleh membuat lebih banyak ubat tanpa membuang masa dengan cara ini. Ia juga menghemat kos, kerana mengelakkan pekerja perlu berhenti proses setiap hari dan kemudian memulakkannya semula. Yaohai juga menggunakan mesin dan sistem komputer dalam proses pengeluaran. Ini meminimumkan risiko dan membantu memastikan bahawa ubat dihasilkan sama setiap kali, dengan tepat dan tanpa cela.

• 

  Trend dan inovasi

  Konsep dan teknologi baru muncul secara terus-menerus dalam bidang perubatan. Yaohai sebenarnya memantau perubahan baru ini setiap hari. Salah satu trend yang paling mendebarkan dikenali sebagai perubatan tersuai. Ini bermaksud merancang ubat untuk keperluan khas bagi pasien individu. Ini memerlukan ujian dan penyelidikan yang meluas, tetapi Yaohai sudah membangunkan L–asparaginase tersuai untuk pasien kanser. Trend serupa adalah penggunaan keupayaan kecerdasan buatan (AI) dalam Pengeluaran. Yaohai melihat apa yang boleh dilakukan oleh AI untuk membantu mereka menjayakan perkara-perkara lebih jauh, di mana mereka berkata bahawa AI untuk pengeluaran L-asparaginase membuatnya jauh lebih baik dalam hal kecekapan dan konsistensi.

Why choose Yaohai Pengeluaran L-asparaginase?

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrob. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, L-asparaginase luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan dalam sel dan badan termasuk (keluaran setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada pengoptimuman proses, peningkatan hasil produk dan pengurangan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu sepuluh CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta ketaatan kepada keperluan Pengeluaran L-asparaginase dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan faciliti pengeluaran kami. Kami juga telah menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, khusus dalam pembiakan mikroba. Kami telah mendirikan sebuah kilang pengeluaran L-asparaginase dengan keupayaan RD yang kuat dan kemudahan pengeluaran terkini. Terdapat lima garis pengeluaran bahan aktif yang mematuhi piawaian GMP untuk menyucikan dan membiakkan sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol dan kartrij, termasuk jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala pembiakan yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam pengeluaran L-asparaginase bagi produk biologik mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami memfokuskan kepada terapi mikrobial dan vaksin yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, dan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi penyelidikan dan pembangunan moden serta teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses, dari rekabentuk strain mikrobial, bank sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan kami dapat menyediakan penyelesaian terkini yang paling canggih dengan jayanya. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam bidang pemprosesan bio mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami menyokong pelanggan kami untuk mengatasi peraturan seperti yang dikenakan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1
• Pengeluaran Fragment GLP-1
• Pengeluaran Mutasi GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.