Interferon-alpha (IFN-alpha) adalah protein khas yang dihasilkan oleh sistem imun kita, yang dikeluarkan tubuh ketika kita sakit akibat bakteri dan patogen lainnya. Ini sangat penting kerana protein ini membantu memperkuat sistem imun, bertindak sebagai pasukan pertahanan untuk tubuh kita. Sistem imun dalam tubuh bekerja tanpa henti untuk menangkal kuman jahat, membantu kita tetap sihat dan terbebas dari penyakit.
Tubuh kita mengeluarkan isyarat yang dihasilkan oleh IFN-alpha kepada sel-sel lain. Isyarat ini menyuruh sel untuk bersiap dan melindungi diri dari penyerang tersebut. Perlindungan ini boleh berupa pengeluaran lebih banyak antibodi, iaitu sel seperti tentera yang menyerang sel yang rosak dan memusnahkan virus atau kuman lain yang menyebabkan penyakit.
Salah satu sebab mengapa kami para saintis tertarik dengan IFN-alpha adalah kerana ia merevolusikan sistem imun kita - membuatnya sangat kuat - dan inilah bagaimana doktor mempelajari cara menggunakan molekul ini untuk rawatan pelbagai penyakit. Mereka berkaitan dengan penyakit seperti infeksi virus (hepatitis C), dan beberapa jenis kanser.
IFN-alpha digunakan untuk memperbaiki sistem imun tubuh dengan membantu melawan virus seperti hepatitis C misalnya (comm 10). Bantuan ini akan membantu orang-orang tersebut mengatasi infeksi yang jika tidak, berpotensi merusak hati, organ yang tidak tergantikan dalam tubuh kita. Dalam kanser, IFN-alpha terlibat dalam membantu sistem imun mendeteksi dan memusnahkan sel tumor. Ia menghalang penyebaran penyakit, atau malah mungkin menghentikannya sepenuhnya, meningkatkan peluang kelangsungan hidup kita.
Yang pertama dalam siri kami bermula dengan sel-sel yang telah direka untuk melampau menghasilkan IFN-alpha. Sel-sel ini ditanam dalam bioreaktor. Selepas sel-sel itu tumbuh, usaha yang diperlukan dilakukan untuk membersihkan dan memurnikan IFN-alpha kami secara teliti melalui siri langkah-langkah tertentu. Ini adalah untuk memastikan penyelesaian akhir bersih, tahan lama, dan boleh digunakan dalam aplikasi perubatan.
Yaohai berdedikasi untuk menjadikan IFN-alpha berkualiti tinggi tersedia kepada semua pasien di dunia dan teruskan usaha kami untuk memperluaskan keupayaan pengeluaran. Dengan kemudahan moden dan pasukan profesional yang berpengalaman dalam bidang ini, kami bersedia untuk memenuhi permintaan yang semakin meningkat. Matlamat kami adalah untuk memastikan rawatan IFN-alpha boleh disampaikan secepat mungkin dan seberkesan mungkin serta menyelamatkan nyawa pasien yang terjangkit.
Secara ringkasnya, Interferon-alpha (IFN-alpha) adalah protein kritikal yang dimiliki badan kita yang membantu kita melawan virus dan banyak ancaman lain. Disebabkan oleh kemajuan dalam amalan pengeluaran dan peraturan berkaitan keselamatan, IFN-alpha boleh menjadi ejen terapeutik yang penting bagi banyak penyakit termasuk (penyakit virul kronik seperti hepatitis C dan kanser.)
Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi Top 10 yang berspecial dalam pengeluaran Interferon-alpha (IFN-alpha). Kami telah membina sebuah kemudahan pengeluaran moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pengeluaran moden. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk penapisan dan pembiakan mikroba, bersama-sama dengan dua baris pengisian akhir untuk botol kaca dan ridul serta jarum pra-isi tersedia. Skala pembiakan yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isi padu pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Syrus atau ridul yang telah diisi terlebih dahulu diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyelaras memastikan bekalan konstan sampel klinikal dan produk komersial. Kemudahan kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peruntukan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Interferon-alpha (IFN-alpha) semasa Pengeluaran dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melepasi sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, interferon-alpha (IFN-alpha) luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria larut dalam sel dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada pengoptimuman proses, peningkatan hasil produk dan pengurangan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami telah berada pada pengeluaran vaksin dan terapi mikroba untuk mengurus kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, bank sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan penyediaan penyelesaian terkini dengan jayanya. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pengeluaran Interferon-alpha (IFN-alpha).