IFN-Beta adalah sejenis protein istimewa yang sudah dikeluarkan oleh badan kita untuk membantu melindungi kita dari virus. Ini adalah protein yang menjadi kunci kepada sistem imun manusia, yang pada dasarnya melindungi kita daripada jatuh sakit. IFN-Beta adalah ubat yang biasa diresepkan oleh pakar perubatan untuk mengurangkan gejala dalam penyakit tertentu seperti penyakit peradangan sistem saraf autoimun: sclerosis berpelbagai. Tetapi untuk menjadikan protein berguna ini sebagai terapi, ia mesti dihasilkan dengan cara yang tepat dan unik yang dikenali sebagai pengeluaran IFN-Beta.
Semasa pengeluaran IFN-Beta, ahli sains membiakkan sel-sel yang boleh menghasilkan protein ini di makmal. Pertama-tama, mereka mengekstrak beberapa sel yang kemudian diletakkan dalam alam persekitaran inkubator untuk tumbuh. Protein IFN-Beta dipanen daripada sel-sel tersebut setelah mereka telah berjaya berkembang biak dan bertumbuh. Seluruh proses ini boleh mengambil masa beberapa minggu, dan terdapat alat dan teknik khas yang digunakan untuk melakukan segalanya dengan teliti, di mana usaha lebih perlu dilakukan untuk memastikan tiada protein yang diperoleh adalah tercemar atau berbahaya sehingga ia boleh digunakan sebagai ubat oleh manusia.
Semasa fasa viremik satu infeksi, badan kita melepaskan IFN-Beta, yang merupakan tindak balas semulajadi kepada virus. Ini adalah cara sistem imun kita membela diri secara semula jadi terhadap infeksi. Proses ini boleh diterbitkan semula di makmal oleh saintis. Mereka melakukannya dengan membiakkan sel dan menggalakkan sel-sel tersebut untuk menanggapi ejen viral tiruan. Ini biasanya dikenali sebagai "penyemak".
Pembuatan IFN-Beta adalah mencabar kerana protein yang diingini mesti cukup bersih dan kekal bebas daripada semua pencemar lain. Bahkan sedikit kotoran atau apa-apa juga boleh menjadikan protein itu tidak sesuai untuk pesakit, membuatnya menjadi tidak berguna. Oleh itu, sangat penting untuk mempunyai persekitaran yang bersih sepanjang proses pembuatan.
Untuk menyelesaikan isu ini, Yaohai telah melaksanakan kawalan ketat terhadap kualiti dalam sumber dan pengeluaran. Langkah-langkah ini merangkumi penggunaan alat dan teknik khusus, selain daripada pemantauan berterusan dan ujian pada protein IFN-Beta untuk memastikan ia bersih serta sesuai untuk digunakan. aras perincian ini sangat penting untuk memastikan tiada apa-apa yang mencemari ubat yang dimaksudkan untuk pasien.
Dalam IFN-Beta yang dihasilkan oleh Yaohai, ia sentiasa cuba menggunakan alat dan teknologi terkini yang tersedia untuk mencipta produk terbaik yang mereka boleh. Ini juga merangkumi penggunaan pendekatan canggih seperti kromatografi dan ultrafiltrasi yang digunakan untuk membersihkan protein sambil mengeluarkan kekotoran.
Selain itu, sekumpulan profesional saintis dan jurutera di Yaohai sentiasa bekerja untuk mencipta kaedah pengeluaran yang baharu dan kreatif. Mereka bertujuan untuk membangunkan IFN-Beta yang lebih baik dan lebih mudah didapati oleh sesiapa sahaja yang memerlukannya. Mereka sentiasa mencari cara untuk membuat protein penting ini lebih mudah dihasilkan, yang mereka percayai akan meningkatkan rawatan.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran Interferon-Beta (IFN-Beta) dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, manusia, dan kesihatan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses pengeluaran, bermula dengan pembangunan strain mikroba, perbankan sel, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke semasa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek global dengan jayanya, dan membantu pelanggan kami untuk mengatasi peraturan dan perlembagaan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bertindak balas dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Interferon-Beta (IFN-Beta) semasa Pengecaman dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya lulus sertifikasi pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi terkemuka dalam 10 besar, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan mantap sampel klinikal serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modalti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecialisasi dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi sekretori intrasel dan luar sel (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intrasel dan badan penyertaan (hasil setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi Pengeluaran Interferon-Beta (IFN-Beta) untuk membangunkan vaksin berbasa bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.