Pengeluaran GMP GM-CSF

• 

  Mencapai Kualiti dan Kepantasan dalam Pengeluaran GM-CSF dengan GMP

  GMP untuk GM-CSF — Oleh itu, keselamatan dan keberkesanan calon vaksin SSGM bergantung kuat kepada pengeluaran saiz kelompok besar untuk digunakan dalam kempen prevensi di seluruh dunia berkaitan dengan kawalan kualiti, tetapi juga memastikan bahawa bahan baru memenuhi keperluan ini.

• 

  Menyelamatkan Keselamatan dan Keupayaan dalam Pengeluaran GM-CSF melalui Penyelarasan GMP

  GMP diperlukan untuk menghasilkan GM-CSF, untuk menjadikannya selamat dan berkesan. Yaohai mengikuti kaedah GMP untuk memastikan mereka hanya menggunakan bahan mentah kelas tinggi semasa pengeluaran. Pengeluaran Agonis GLP-1 Sementara itu, mereka mungkin pergi ke tahap yang jauh untuk mengelakkan pencemaran apa yang mereka cari, yang boleh melukiskan mereka. Mereka juga memeriksa kepuretan dan keupayaan GM-CSF. Dan dengan melakukan ini adalah cara Yaohai dapat memberi perhatian kepada orang dan menyembuhkan penyakit apabila mereka sakit dan datang untuk mengambil ubat mereka.

• 

  Memenuhi Piawaian Peruntukan dengan Proses Pengeluaran GM-CSF GMP.

  Yaohai telah bersumpah untuk mematuhi semua peraturan GMP yang relevan, sepenuhnya mematuhi peraturan undang-undang dan keselamatan. Mereka mengeluar produk GM-CSF mereka kepada standard kualiti yang tinggi menggunakan GMP. Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP Ia adalah satu proses, yang membolehkan orang yang bersesuaian (kuasa dan pelanggan) untuk memeriksa dan menilai bagaimana ia berlaku. Dengan cara ini, semua orang tahu apa yang Yaohai hasilkan dan terdapat keyakinan dalam produk-produk mereka.

Why choose Yaohai Pengeluaran GMP GM-CSF?

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran GMP GM-CSF vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam hos mikrob berbeza, termasuk ragi luar sel dan dalam sel (keluaran hingga 15 g/L) bakteria sekret periplasmik, larutan dalam sel, dan badan inklusi (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kelinjungan dengan keperluan GMP GM-CSF Pengeluaran dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan langsung oleh Orang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan facilites pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sijil permulaan bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran GMP GM-CSF dan terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Seiring berjalannya masa, kami telah mendapatkan pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan kecekapan kami, kami dapat bereaksi dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah pembuat produk biologi GMP GM-CSF, adalah spesialis dalam pembiakan mikroba. Kami telah membina kilang moden yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk pemurnian mikrob dan fermentasi, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Isipadu pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Sirinj atau kartrij pra-isian diisi dengan kuantiti setara 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP kami memastikan ketersediaan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang dikeluarkan di kilang kami boleh didapati untuk penghantaran antarabangsa.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.