Pembangunan dan Pengeluaran Mikrob BSL-2

• Pandangan Lebih Hantar Terhadap Proses yang Terlibat dalam Pembangunan Mikrob BSL-2

  Apabila anda ingin mengkaji mikroba, perkara pertama yang perlu anda lakukan adalah mendapatkannya. Kemudian mereka membiakkan bakteria di makmal. Langkah Keselamatan Dalam Tindakan untuk Sainsi Mengambil Kira Dasar Keselamatan Di Makmal BSL-2 Ini sangat penting kerana ia mengekalkan mikroba hanya dalam makmal, melindungi terhadap keluarnya dan menyebabkan kerosakan kepada manusia atau haiwan peliharaan di luar makmal. Keselamatan Selalu Datang Pertama Selain daripada peluang penyiasatan terperinci secara besar-besaran, penyelidik akan menggunakan semua cara yang tersedia untuk memastikan bahawa mikroba ini masih selamat apabila mereka mencapai pertumbuhan yang berjaya. Mereka menyiasat operasi mikroba dan pilihan rawatan bagi pelbagai penyakit. Penulisan semula ini diposkan semula dengan keizinan dari The Scientist, di mana artikel itu asal diterbitkan pada 6 Mei 2015 Baca lebih lanjut Apabila datang kepada pengambilan mikroba hidup, semuanya mempunyai apa yang mereka perlukan untuk kekal hidup dan berjaya menetapkan diri dalam badan kita; itulah sebabnya jenis penyelidikan ini, seperti yang dikeluarkan hari ini, adalah sangat penting dalam membantu kita memahami bagaimana kita boleh mengakses organisma kecil ini dengan bijak untuk kesihatan keseluruhan kita.

• Mendesain dan Membaiki Aliran Kerja Pengeluaran untuk Biologik dan Vaksin

  Proses pembangunan dan pengujian mikroba diikuti oleh pengeluaran massal untuk aplikasi. Ini juga perlu dilakukan dengan baik, jadi banyak perancangan dan penyusunan telah dilakukan di sini. Pasukan Yaohai berdedikasi untuk meningkatkan kecekapan pengeluaran dalam setiap langkah proses ini. Pada masa yang sama, mereka juga menghasilkan produk berkualiti tinggi seperti vaksin untuk melindungi orang dari pelbagai penyakit. Dari aliran kerja pengeluaran ini, produk akhir dirancang untuk menjadi selamat dan cekap untuk semua.

• Memastikan Keselamatan dan Keberkesanan dalam Pembangunan dan Pengilangan Mikrob BSL-2

  Pengurusan risiko adalah prinsip pragmatik yang membimbing reka bentuk mikrob pada setiap peringkat pembangunan dari perspektif keselamatan. Mereka sentiasa mempunyai pusat ujian yang ketat untuk memastikan semua produk mikrob yang dihasilkan oleh syarikat boleh digunakan pada manusia atau haiwan. Selain itu, mereka mengekalkan hubungan dengan pengawal untuk melindungi keselamatan dan kawalan kualiti produk. Oleh itu, sangat penting bagi produk ini untuk dites dengan betul sebelum dipasarkan kepada awam supaya semua orang boleh menggunakannya tanpa risiko terhadap hayat.

Why choose Yaohai Pembangunan dan Pengeluaran Mikrob BSL-2?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi teratas 10, adalah pakar dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pembangunan dan pengeluaran Mikrobia BSL-2 untuk vial adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform pembangunan dan perindustrian Mikroba BSL-2 serta teknologi perindustrian yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga perindustrian komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terkini. Kami telah mendapat banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peraturan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkuasa yang Dikalibrasi dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP kami dan kemudahan pengeluaran. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan Kesihatan Jabatan ISO45001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menyediakan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pembuatan, sambil meminimalkan risiko yang mungkin timbul. Kami telah bekerja pada pelbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA pelbagai, dan lain-lain. Kami telah berspecialisasi dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk Pembangunan dan Pengeluaran Mikrob BSL-2, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteria larutan intraseluler dan badan inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin berbentuk bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda lebih cepat ke pasaran.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1
• Pengeluaran Fragment GLP-1
• Pengeluaran Mutasi GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.