Enzim adalah seperti lebah pekerja kecil dalam tubuh kita — mereka bekerja tanpa henti untuk mengekalkan homeostasis dan menjaga tubuh berfungsi. Enzim yang sama pentingnya, walaupun berlebihan, adalah Adenosine Deaminase – atau sebagai singkatan-ADA. Yaohai Pembuatan DNA Plasmid GMP tujuan ini berkaitan rapat dengan sistem imun kita (pertahanan semula jadi badan kita terhadap penyakit) dan rasa baik ADA
ADA adalah enzim yang penting bagi sistem imun kita kerana ia memberikan perlindungan terhadap penyakit dan infeksi. Itu bermakna sistem imun kita tidak berfungsi dengan betul kerana ia tidak mempunyai jumlah yang mencukupi ADA untuk berfungsi secara efektif dan kita boleh jatuh sakit dengan mudah. ADA telah dikaji dengan baik mengenai pelbagai peranan dalam tubuh kita. Ini telah menjadi sangat menyokong dalam membantu meneroka bagaimana ADA boleh menjadi ubat untuk mengekalkan keselamatan manusia.
Di sisi lain, pembuatan ubat berdasarkan ADA adalah proses yang sukar dan kompleks. Itu adalah proses panjang yang memerlukan banyak langkah untuk mengesahkan ini kepada para saintis. Tahap 1: Penyuntikan sel khas pengeluar ADA Saintis boleh mengumpul sel-sel ini daripada pendonor manusia melalui darah atau sumsum tulang (jaringan lembut di dalam tulang). Ahli biologi sel seperti koleksi, perlu menumbuhkan sel-sel yang diminati dalam bekas di mana pertumbuhan boleh dipantau. Ini adalah langkah yang sangat memakan masa dan perlu dilakukan dengan ketepatan sempurna atau sel-sel itu akan menjadi terlalu lembut atau longgar
Walaupun — seperti yang juga boleh dilakukan untuk mengembangkan ADA peringkat perubatan, ramai peraturan dan regulasi adalah disebabkan oleh FDA mempunyai banyak peraturan tentang bila mereka boleh mengeluar produk ubat tertentu untuk tujuan perubatan. Ini adalah untuk memastikan bahawa ADA yang dihasilkan adalah bersih, selamat dan tidak menyebabkan sebarang isu. Langkah pertama adalah kita memastikan kesihatan sel-sel sebelum kita hampir mencapai peringkat pengeluaran untuk membuat ADA dan bahawa sel-sel tersebut tidak mengekalkan sebarang penyusup asing yang terjejas (atau bijirin). Selepas pembangunan, ADA perlu dikesan untuk keselamatannya. Jadi ujian adalah memakan masa dan perlu disemak berkali-kali untuk memastikan kualiti. Tetapi ia hanya berlaku untuk ubat-ubatan yang digunakan untuk rawatan perubatan dan oleh itu diperlukan jika satu ubat mesti memenuhi syarat sebagai ubat rawatan produktif mengikut piawai yang ditetapkan oleh pihak-pihak kesihatan di seluruh dunia dan peraturan-peraturan yang ditetapkan juga ketat dari segi ADA.
Kami Boleh Melakukannya Lebih Baik Malangnya, penciptaan ADA untuk tujuan klinikal sentiasa menjadi topik yang menarik kepada para saintis. Kejuruteraan Gen Kaedah baru moden ini adalah memanipulasi gen dalam sel supaya ia boleh membuat lebih banyak Yaohai Bahan Baku Collagen III Gros Lebih ADA dengan Konfigurasi DNA Sel Yang Ditukar. Para saintis berkata teknik ini boleh membantu mereka menghasilkan lebih banyak ADA daripada unit-unit darah yang disumbangkan atau sumsum tulang yang dikumpulkan yang lebih sedikit. Keseluruhan perkara ini boleh menjadikan proses bergerak lebih cepat dan menjadi kurang mahal, yang merupakan berita baik bagi pesakit yang boleh mendapat faedah dari rawatan ini.
Di antara pendapat yang telah diperlakukan dengan ADA tetapi gagal menyelesaikan masalah status imunnya adalah dari Remiseaus. Ini termasuk dalam penyakit kesihatan, sama ada sistem imun berfungsi tidak betul atau akan terdapat peningkatan tahap penyakit kesihatan yang serius. Tetapi banyak daripada keadaan tersebut boleh disembuhkan dengan rawatan ADA atau sekurang-kurangnya kelangsungan hidup pasien ditingkatkan melalui peningkatan fungsi imun dan kesihatan keseluruhan.
Sethniclinic kami berharap rawatan ADA juga akan memberi faedah kepada penyintas kanker. Chloroquine dan ADA telah digunakan sebagai ejen anti-kanker pada pesakit dengan pelbagai jenis kanker, termasuk satu jenis kanker yang dikenali sebagai leukemia. Kerana Yaohai Pengeluaran Kolagen Jenis III Rekombinan membolehkan sistem imun mengesan dan memusnahkan sel kanker, meningkatkan kadar kelangsungan hidup bagi pasien.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada pembuatan Adenosine Deaminase (ADA). Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselular dan ekstraselular ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larutan dan badan inklusi (hasil setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus kepada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang merupakan Pengeluaran Adenosine Deaminase (ADA) untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikroba, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan pengeluaran berjaya bagi penyelesaian baharu. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, khusus dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah fasiliti moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk fermentasi mikrobia dan pemurnian. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Pengeluaran Adenosine Deaminase (ADA) hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Fasiliti pengeluaran cGMP-kami memastikan bekalan klinikal dan barang dagangan secara berterusan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan peraturan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran Adenosine Deaminase (ADA). Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.