Истражувачите се тргнати да го распакираат тајнинскиот процес како што голите плазмиди се формираат, Сигурно ова е еден од најважните начини на кои ДНК-тo може да се користи за развој на нови медицински терапии што спасуваат жivoti. Парадоксално е колку оваа лекција е така едноставна, но пак и неправилно разбрана кога ставаме во збор ДНК! - Мислете мали, во Северна Уганда.
Плазмидите се мали, закривени делови ДНК кои се наоѓаат во многу клетки – како што се оние во кои живеем ние или во биљките и бактериите. Ова е многу важно во областа на генетското инжењерство. Генетско инжењерство: Промена на ДНК при жива јадinja од страна на научниците за да се креираат нови лекови за различни болести. Тоа што прави плазмидите толку занимливи е дека можат да содржат гени на интерес кои помагаат во создавањето на овие терапии.
Научниците можат да добијат голите плазмиди од нив ако им се отстранува нивната спољна заштитна слоја. Обвивката е важна бидејќи ја заштитува ДНК-то, но отстранувањето на оваа обвивка дозволува на научниците да го искористат и да го расфасираат содржината во нови корисни лекови. Изведено во лабораторија, таму каде работат научниците и извршуваат редукција. Тоа е голем чекор кон пронаоѓање на нови начини за помош при лечење на многу болести поврзани со човекот.
Едно од најзанимливите нешта за производството на голи плазмиди е дека тоа променува како функционира генетската терапија. Генетската терапија е вид на лечебен метод што се старае да воведе гени во клетките на особата. Ова дозволува телото самостојно да се заштити од болести и можеби даже да подобри целосното здравје.
Овој начин на помош на индивидите е тешек да се изврши и може да биде многу скап, макар што. Но тука влезува необлечената експресија на плазмидите! Тоа доведе до значително подобри и успешни генски терapiи. Користејќи ДНК од плазмидите за да создадате постојачки генски терапии, истражувачите може да развијат нови терapiи повеќе брзо отколку што беше можно предходно. Ова им овозможува да помогнат на пациентите побрзино.
Дефектните гени можат да се исправат од страна на научниците користејќи CRISPR технологија со непрачено производство на плазмиди, што дозволува креирање на потисни лекови и нови терapeutички решенија. Само започнуваме да го откриваме што може да содржи овој домен во термин на нови лекови, но можностите изгледуваат како што и убедливи така и широки.
Најволнувачкото е дека оваа способност може да овозможи создавање на персонализирани стратегии за лечење, кои се прилагодени според индивидуалните пациенти. Ова може да значи дека лековите се потенцирани и имаат помалку неблагоплатни ефекти во однос на традиционалното адено-асоцирано вируско капање. Истражувањето за производството на голи плазмиди може да играат посигурна рола во бидејќи персонализираната медицина станува все повеќе популарно поле.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Нудим мерододни РД решенија како и производствени услуги со минимизирање на потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormons, цитокини, расти Factors, single домен антитела, ензими, plasmid ДНК, мРНК и други. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчурски и екстрацелуларни и интраселуларни голи плазмиди (до добивка до 15г/Л) и интраселуларни растворливи бактерии и inclusion тело (добивки до 10г/Л). Имајќи го и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на оптимизирање на процесите, зголемување на добивките на продуктите и намалување на трошковите. Имате ефикасен технологичен тим што осигурува своевремено и висококвалитетно извршување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи брзо на позориштето.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се специјализира во микробијалната ферментација. Создадовме установа за производство на голи плазмиди со јака РД можност и најновите производниfacilities. Пет линии за производство на супстанции за лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на флакони и картриџи, како и предварително наполнети игли, се достапни. Достапните ферментациони скали вклучуваат 100Л, 500Л, 1000Л и 2000Л. Спецификациите за наполнување на флакони се разни од 1мл - 25мл. спецификациите за наполнување на предварително наполнети картриџи или шприцови се меѓу 1-3мл. Производната дила е cGMP-сопствена и нуди стабилна испорака на комерцијални производи и клинички примероци. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Првенствено фокусираме се на производство на микробиолошки вакцини и терапии за управување со домашни животни, човек и производство на голи плазмиди. Опремени сме со најновиот RD платформи како и производствени технологии кои ги обхватаат целите процеси, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни и клеткови банки, до развој на методи и процеси, до клиничко и комерцијално производство што осигурува успешната достава на нови решенија. Кроз годините, ние сме накопали голема знаења во микробиолошките биообработки. Побарани се повеќе од 200 проекти и помагаме на нашите клиенти да ја преминат регулацијата, како што се тие на US FDA и EU EMA. Се помагаме и да ги преодолеат Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме брзо да се одзиваме на пазарските барања и да овозможиме подогната CDMO услуги.
Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна екипа е познавчива во глобалните регулаторни рамки за убрzan започнување на биолошките производи. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство и производи со највисок квалитет кои се согласни со барањата на US FDA, EU EMA, Австралискиот TGA и Производство на голи плазмиди. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитацијата на локација од Европската Унија за квалифицирана особа (QP) за нашето GMP систем за квалитет и производствена локација. Постојачки, преминавме првите сертификациски аудити на Системот за управување со квалитет ISO9001, Системот за управување со средината ISO14001 и Системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.