Развој и комерцијализација на долговремен инсулин

• Донесување на долготраен инсулин на глобалниот пазар

  Поради тоа што контролира нивото на слаткина во крвта, долготраениот инсулин може да намали ризикот од други сериозни здравствени проблеми поврзани со дијабетот (како што се болести на срцето, слепост и нефрологични неуспехи). Нивото на слаткина во крвта пред јадење: FBS Пракса за определување на промените во текот на брзо постоечка е обично изведува пред спиење, по 10-12 часови без пијање или јадење - обично око осум часот ноќу. Тоа е толку важно бидејќи им дозволува да го искушуваат животот повеќе, вместо само да се тревожат за својот здравје.

• Навигација низ регулаторскиот пат на долготраен инсулин

  Таму, групи како што се Светската здравствена организација (WHO) и Меѓународната федерација за дијабет (IDF), помеѓу другите, работат за да го направат долготраен инсулин повеќе достапен за луѓето со дијабет или кои живеат под висок ризик од развој на дијабет во светот. Бидат точни да се забележи дека секој треба да може да добие лековите што ни се потребни за да останеме здрави.

• Иновации во долготраен инсулин

  Но еден потенцијален променувач на игра е креирањето на „умна“ инсулина. Умниот инсулин автоматски се прилагодува според промените во нивото на крвна шеќер, што каузира лекот да се прилагодува по големина соодветно. Ова може исто така да значи дека луѓето со дијабет нема да мораат повеќе да ги следат niveите на шеќер целосно низ денот; голем неудобство само по себе.

Why choose Yaohai Развој и комерцијализација на долговремен инсулин?

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат контрола на квалитетот и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитет кој е согласен со тековните стандарди на GMP и меѓународните регулации. Нашата регулаторна тим е знаења во глобалните регулаторни рамки за убрзнување на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи од највисок квалитет кои се согласни со заhtевите на US FDA, EU EMA, Австралија TGA, и Развој и Комерцијализација на Долгоразден Инсулин. Yaohai BioPharma успешно ја преминува аудитирањето на местото од Европската Унија квалифицирано Лице (QP) за нашите GMP системи за квалитет и производствена локација. Постојатно, ние ги прошле первите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализира во развој и комерција на долготраен инсулин. Градиме moden производствена установа со силни R&D можности и moderne производствени зајаки. Постојат пет линии за производство на дрогови според стандардите на GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување на стекленi цевки и картриџи, како и пред-наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100Л и 2000Л. Обемот на наполнување се движи помеѓу 1мл до 25мл. Пред-наполнетите сiringи или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5мл. Нашиот производствен залез што е cGMP-комплиант осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашата установа произведува големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка CDMO во областа на микробиолошките биологички производи. Главниот наш фокус е био производство на Длабоко Действајќи Инсулин за Развој и Комерција, како и лекови за лечење на домашни животни, човечки и ветеринарски здравје. Имаме moderne R&D платформи и производствена технологија што ги покриваат сите фази на производството, почнувајќи од развојот на микробиолошки страни, клеткови банки, до клиничко и комерцијално производство, што осигурува успешна достава на иновативни решенија. Во текот на времето, стекнале сме голема знаења во областа на микробиолошката биопроцесирање. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и помагаме на нашиот клиентел да се справува со правилата и регулации на US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодарение на нашето искуство и експертност, можеме да реагираме брзо на пазарските барања и да овозможим мерено CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробни извори. Нудим меродородни РД решенија, како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Бевме вклучени во многу модалитети како што се субјектни вакцини, рекомбинантни пептиди, hormoni, цитокини, раставни фактори, едносмени антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНКа и други. Специјализирани сме на неколку микроби како што се квасови, екстрацелуларни и интракелуларни. Делуваме во развојот и комерцијализацијата на долготраења Инсулин (до добивка до 15г/Л) и интракелуларни растворливи бактерии и инклужионски тела (добивки до 10г/Л). Имајќи го и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Се фокусираме на оптимизација на процесите, зголемување на добивките на продуктите и намалување на трошковите. Имате ефикасен технологички тим кој гарантира навремено и висококвалитетно издржување на проектите. Ова ни помага да доведеме вашите уникатни производи повеќе брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.