Лековите ГЛП-1 се особен вид на лекување одобрени за луѓето со дијабет тип 2. Дијабетот е болест при која телото не го искористува шеќерот ефикасно како енергија. Овие лекови ГЛП-1 зголемуваат количината инсулин во вашето тело - hormon што намалува нивото на крвни шеќери. Инсулинот е hormon што регулира крвните шеќери и исто така овозможува на телото да го користи како гориво влегувајќи во клетките. Лековите ГЛП-1 со долг трajeчeнje се формираат да имаат по длабок ефект од другите формации. Тоа е одлично бидејќи значи дека луѓето само треба да ги земат овие лекови еднаш неделно или чак еднаш месечно и не мора да се сеќаваат секој ден. Ова некako дава на пациентите осамтување на безбедност и зголемува повиклоста што го прави лесно за нив да следат своето лекување. Составете план за лекување.
Производството на долговременен GLP-1. Процесот на производство на лекарства со долговremenен GLP-1 минува низ неколку важни чекори. Потребно ни е произвоѓачи да ги прават овие лекови брзо, скапо, но и сигурно со добра квалитет! Неуспехот во производството на лекови може да има критични последици за грижите над пациентите. Затоа процесот на производство е тщательно дизајниран за да одговара на специфични прагови.
Долготраените лекови GLP-1, првата работа што правите е да направите активна супстанција на лабораториска скала. Активната супстанција во лекот е делот што прави сè тешкото работење. Активната супстанција потоа се комбинира со други супстанции за да се креира раствор кој ќе се користи во лекот. Овој раствор потоа се наполнува во мали бочињки или картриџи. Одтаму, сосудите се чистат и третират за да сеunistroyat бактерии или други контаминаци, правејќи го безбеден за човечко користење. Овие бочињки или картриџи потоа се пакуваат и испраќаат безбедно до аптеки и болници, каде што пациентите ќе ги користат според предписаното.
Ова го прави критичноста важно да се одржат највисоките нивоа на квалитет и безбедност за долготраешните GLP1adoxini. Тоест, лековите треба да се приготвуват во стерилна или скоро стерилна средина. Процесите за проверки и ограничувања можат да помогнат не само за безбедноста на овие лекови, но и за да се осигура дека работат добро со пациентите. Секој ингредиент што влиза во приготвувањето на лековите мора да биде тщателно избран и строго тестiran за квалитет. Ова внимателно следи деталите, што е критично, бидејќи пациентите мора да можат да веруваат дека ги земаат овие лекови.
Меѓутоа, како долготрајни GLP-1 агонисти, секогаш се развиваат различни технологии за да им помогнат да работат брзо и скапу. На пример, постојат фирми што користат одредени машини и опрема за да ги прават лековите повеќе брзо... И на начин што производи минимална отпадна материија. Тоа е голема работа, бидејќи ја чува ресурсите и така намалува трошковите. Некои фирми исто така ги користат лесно употребливи писачи за самостојна администрација од страна на пациентите. Овие писачи се користат за да се намали зависноста од други, што го прави лечењето за пациентите многу лесно.
Резиме на чланок: Фирмите барајќи подобри начини за производство на терапии со продужен дејствие на GLP-1, како што расте баранието за овие инжекциони лекови, кои се користат во лечењето на дијабет тип 2. За да го постигнат, еден од начините што ги имплементираат моментално е користење на роботи и други напредни машини за да имаат повеќе производство на лекови со минимална ангажмана на работната сила на ниска цена. Ова ќе им овозможи на фирмите да задоволат растечкото баранието за овие неопходни лекови. Тоа може да дојде дури и до користење на 3D печатење технологија за да се произведат лични лекови нарочно направени за пациентите. Тоа би променило играта за многу луѓе.
Производство на долготраен GLP-1 Агонист е еден од најголемите микробијални CDMO кои го интегрираат контролата над квалитетот и регулаторните работи. Основајќи се на робустен систем за квалитет што се слага под современите стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим е добро обукајна во глобалните регулаторни рамки за убрзувanje на биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси и производи со највисок квалитет што се слагаат под правилниците на US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја минува аудит на местото што беше извршен од акредитиран Квалификуван Лице од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Додека, преминавме првите сертификациски аудити на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со средината ISO14001, и системот за управување со здравјето и безбедноста на работа ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки производи, се спецификува во микробијалната ферментација. Го изградивме moden завод со силни капацитети за РД и напредно опремување. Имаме пет линии за производство на дрогови супстанции што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-испунати шприцови. Масштабите на ферментацијата кои се користат се растојат од долготраен производ на GLP-1 Агонист до 2000Л. Спецификациите за исполнување на флакон се растојат од 1мл до 25мл. Спецификациите за исполнување на пред-испунат шприц или картриџ се растојат приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласен производен завод осигурува непрекината достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашата плантација производи големи молекули кои се доставуваат по целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечка микробиолошка CDMO. Нашето фокусирање беше врз микробијално производено Длабоко действааче GLP-1 Агонист Производство и вакцини за човек, ветеринарна медицина и управување со здравјето на домашните любимци. Имаме moderne РД платформи и производствени методи кои ги покриваат целосните постапки, почнувајќи од создавање на микробијални страни и банки на ќелии, до развој на процеси и методи, како и комерцијално и клиничко производство и имплементација на modern решения. През годините, стекнале сме голема експертност во биопроцесирање користејќи микробијални извори. Успешно завршивме повеќе од 200 проекти низ светот и помогнале на нашите клиенти да се справат со регулации од US FDA, EU EMA, Australia TGA, и China NMPA. Благодарение на нашата експертиза и знаење, можеме брзо да се адаптираме на пазарските барања и да оферирме прилагодени CDMO услуги.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки производи од микроби. Нудиме мерено РИ решение и производство, додека ја минимизираме ризикот. Користевме различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјединици вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и цитокини. Специјализирани сме во неколку микроби како што се мајчина за интракелуларно и екстрацелуларно секреција (доходи до 15g/L) и бактерии за интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Создадовме исто така систем за ферментација за Long-acting GLP-1 Агонист Manufacturing за да развиеме вакцини bazirani na bacteria. Експерти сме во оптимизација на процесите, зголемување на доходите, како и намалување на производствените трошоци. Со користење на силна технологиска тим, осигуруваме приказ на проектите со време и квалитет, за да ги доведете вашите ексkluzivni продукти на пазарот повеќе брзо.